??豪洛捷醫(yī)療科技(北京)有限公司報(bào)告,由于收到美國(guó)客戶投訴在特定批次產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)疑似真菌污染,經(jīng)評(píng)估存在可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室結(jié)果錯(cuò)誤解釋?zhuān)M(jìn)而引發(fā)不必要的臨床干預(yù)(如抗真菌治療)的中等健康風(fēng)險(xiǎn)等原因,生產(chǎn)商豪洛捷公司 Hologic, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的細(xì)胞清洗液 CytoLyt Solution(國(guó)械備20140214)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年12月1日