??? 7月22日從市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，從即日起至年底，濮陽(yáng)市將在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展規(guī)范整治醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，依法依規(guī)規(guī)范一批、清理一批、查處一批、取締一批違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，促進(jìn)濮陽(yáng)市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，維護(hù)濮陽(yáng)市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域良好市場(chǎng)秩序。
??? 此次規(guī)范整治重點(diǎn)包括八個(gè)方面。一是提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的；未辦理備案或備案時(shí)提供虛假資料的；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)的。二是經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或庫(kù)房地址，或擅自設(shè)立庫(kù)房的；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)與原經(jīng)營(yíng)許可條件或與備案信息不符且無(wú)法取得聯(lián)系的。三是未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的；未建立并落實(shí)庫(kù)房貯存、出入庫(kù)管理制度的；庫(kù)房未配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，產(chǎn)品存儲(chǔ)條件不符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示要求的。四是未經(jīng)許可（備案）從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或經(jīng)營(yíng)未取得注冊(cè)證和備案憑證的醫(yī)療器械的。五是偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的。六是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。七是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽與經(jīng)注冊(cè)的內(nèi)容不一致的；未按照經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品適用范圍和預(yù)期用途進(jìn)行銷售的。八是違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的其他違法行為。
??? 專項(xiàng)整治期間，市市場(chǎng)監(jiān)管局將組織對(duì)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行全面排查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，立即規(guī)范整治。對(duì)于一般違法行為的，責(zé)令限期改正；對(duì)存在嚴(yán)重違法問(wèn)題的，按照法律法規(guī)要求依法查處；對(duì)找不到注冊(cè)地址且無(wú)法聯(lián)系的，按照相關(guān)規(guī)定將企業(yè)列入經(jīng)營(yíng)異常名錄；對(duì)涉嫌刑事犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)處理。