為進(jìn)一步加強(qiáng)對申請人的服務(wù)，就申請人關(guān)心的常見共性問題進(jìn)行交流，及時對新發(fā)布的藥品注冊相關(guān)政策或技術(shù)要求進(jìn)行宣貫，藥審中心擬定于2024年3月1日舉辦第三期“藥審云課堂”?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
? ? ? ?一、會議時間
? ? ? ?2024年3月1日，13:30-17:00
? ? ? ?二、會議方式
? ? ? ?采用在線平臺進(jìn)行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?培訓(xùn)面向全社會公開，歡迎研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)的注冊及研發(fā)相關(guān)人員參加。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容
? ? ? ?圍繞《2023年度藥品審評報告》分享解讀，化學(xué)仿制藥原料藥、制劑工藝研究及質(zhì)量對比常見問題分析，原料藥、制劑生產(chǎn)工藝信息表及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核定要求與常見問題分析進(jìn)行分享，具體詳見培訓(xùn)議程。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?（一）此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會人員掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。
? ? ? ?報名二維碼：
? ? ? ?報名鏈接：
? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/page/1090111569?v=1708579915300
? ? ? ?（二）請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題。
? ? ? ?六、下期預(yù)告
? ? ? ?結(jié)合一般性技術(shù)問題咨詢和藥審云課堂“滿意度調(diào)查”聽眾反饋情況，我中心計(jì)劃于4月份介紹《中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報告（2023年）》、集中解答申請人對于生物等效性相關(guān)常見共性問題等內(nèi)容，后期敬請關(guān)注我中心網(wǎng)站通知。