??? 日前,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)合自治區(qū)衛(wèi)生健康委舉辦醫(yī)療器械臨床試驗法律法規(guī)培訓(xùn)班,強化醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管。
??? 據(jù)悉,此次培訓(xùn)將醫(yī)療器械臨床試驗理論與監(jiān)管相結(jié)合,邀請四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗中心及自治區(qū)藥品審評查驗中心(自治區(qū)疫苗檢查中心)專家進(jìn)行授課。相關(guān)專家圍繞藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、臨床治療與臨床試驗的區(qū)別、醫(yī)療器械臨床試驗前的準(zhǔn)備、倫理審查、協(xié)議簽署試驗方案培訓(xùn)、受試者篩選入組、醫(yī)療器械管理等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)講解,并對學(xué)員提出的問題進(jìn)行答疑解惑。
??? 培訓(xùn)以線上線下結(jié)合的方式舉行,自治區(qū)藥監(jiān)局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委相關(guān)處室單位及全區(qū)臨床試驗機構(gòu)相關(guān)人員參加培訓(xùn)。