為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》相關(guān)要求，進一步強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)意識、質(zhì)量管理意識和風(fēng)險防控意識，全面壓實企業(yè)主體責(zé)任，提升質(zhì)量管理能力水平，保障公眾用械安全。省藥監(jiān)局定于2024年7月26日舉辦全省義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
??? 一、培訓(xùn)時間
??? 2024年7月26日（星期五）下午14:00-17:00。
??? 二、培訓(xùn)地點
??? 省藥監(jiān)局辦公大樓二樓多功能廳會議室（武漢市武昌區(qū)公正路19號）。
??? 三、培訓(xùn)內(nèi)容
??? （一）義齒類醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查主要問題分析；
??? （二）定制式義齒醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解；
??? （三）醫(yī)療器械管理者代表工作實務(wù)。
??? 四、相關(guān)要求
??? （一）請全省義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表積極報名參加培訓(xùn)，每家企業(yè)可報企業(yè)負責(zé)人、管理者代表2人參訓(xùn)。
??? （二）請參訓(xùn)人員自行前往省藥監(jiān)局二樓多功能廳會
??? 議室參加培訓(xùn)，簽到時間13:30-14:00。
??? （三）此次培訓(xùn)不收取任何培訓(xùn)費用，參訓(xùn)人員食宿費、差旅費等自理。
??? （四）請參訓(xùn)人員于2024年7月25日中午12點前，
??? 掃描下方二維碼，或通過鏈接，準確、完整填寫報名信息，以便確認參會名額和發(fā)送培訓(xùn)相關(guān)通知。
二維碼
??? 鏈接：https://www.wjx.top/vm/wzbLq6z.aspx#
??? 會議聯(lián)系人：毓 圓，電話：15972135913
??? 雷姍姍，電話：18571813318
湖北省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2024年7月19日
附件
全省義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)安排表
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時間
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內(nèi)容
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講師
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14:00
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14:15
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開班儀式
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省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處
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14:15
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15:00
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義齒類醫(yī)療器械
現(xiàn)場檢查主要問題分析
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省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心
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15:00
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16:00
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定制式義齒醫(yī)療器械
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解讀
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致眾科技
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16:00
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17:00
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醫(yī)療器械管理者代表工作實務(wù)
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