??? 鄂爾多斯市檢驗檢測中心通過國家級醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,這是我市首次通過國家級醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審。
??? 3月6日—7日,國家市場監(jiān)督管理總局委派資質(zhì)認(rèn)定評審組,對鄂爾多斯市檢驗檢測中心進(jìn)行(醫(yī)療器械)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審。評審組通過聽、看、查、考等方式對中心實驗室質(zhì)量管理體系、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備管理、人員考核授權(quán)等方面進(jìn)行了全面細(xì)致地審查,通過人員比對、見證試驗、操作演示等考核方式進(jìn)行了現(xiàn)場實驗??己诉^程中評審老師就發(fā)現(xiàn)的問題與試驗人員進(jìn)行了深度的交流,并對試驗人員提出工作中存在的疑問給予了細(xì)致準(zhǔn)確地解答,3名監(jiān)督員對評審的全過程進(jìn)行了監(jiān)督。
??? 經(jīng)綜合分析和考評,評審組認(rèn)為市檢驗檢測中心組織機(jī)構(gòu)健全,軟硬件配備已達(dá)到相應(yīng)水平,儀器配備滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求、設(shè)施環(huán)境、資源保障與申請參數(shù)相匹配,人員能力較強(qiáng),滿足申請資質(zhì)范圍檢驗檢測的要求,建立的管理體系運行狀況良好,并具有自我完善和持續(xù)改進(jìn)的能力。同時,醫(yī)療器械類8個產(chǎn)品42項參數(shù)通過本次現(xiàn)場評審。
??? 下一步,鄂爾多斯市檢驗檢測中心將以此次評審為契機(jī),繼續(xù)完善質(zhì)量管理體系文件,強(qiáng)化實驗室管理,并持續(xù)加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)和人員能力提升,擴(kuò)充檢測能力范圍,為人民群眾用械安全提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。