??? 為及時排查治理醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患，提升醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平，落實企業(yè)主體責(zé)任，保障群眾用械安全，蘭溪市局多措并舉推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2023年度質(zhì)量管理體系自查報告工作。截至目前，全市160余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)已按要求提交年度自查報告，完成度60%。
??? 督促自查，落實主體責(zé)任。結(jié)合日常監(jiān)管工作加強對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)進行宣傳，提高企業(yè)自主申報意識。通過蘭精靈平臺、微信群、電話等方式，督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展質(zhì)量管理體系自查工作。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告依托于浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，企業(yè)按照各自的用戶名登錄平臺在線填報。
??? 深化指導(dǎo)，保證自查質(zhì)量。企業(yè)在上報過程中遇到問題時，通過電話、微信做好指導(dǎo)，因數(shù)據(jù)缺失、錯誤等疑難問題導(dǎo)致不能上報的，及時與技術(shù)部門對接，開展數(shù)據(jù)糾錯、補全并推送，協(xié)助企業(yè)完成年度自查，提高自查上報率。同時對企業(yè)上報的自查報告進行審查，對自查報告中存在的問題及時聯(lián)系企業(yè)修改，發(fā)現(xiàn)的共性問題通過微信群提醒，提高自查報告質(zhì)量。
??? 動態(tài)監(jiān)管，清理“僵尸”備案。實時掌握年報進度，通過全程網(wǎng)辦篩選未上報企業(yè)，對未年報企業(yè)采取重點關(guān)注。結(jié)合年報情況，對終止經(jīng)營或長期停業(yè)等不良狀態(tài)的經(jīng)營企業(yè)引導(dǎo)其主動辦理注銷（取消）醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）證，動態(tài)化清除“僵尸戶”，進一步壓縮醫(yī)療器械經(jīng)營主體水分。截至目前，共清理注銷二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2家，注銷醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案4個。