??? 今年以來(lái)，天臺(tái)縣局堅(jiān)持“線上線下一致”管理原則，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，繪制“三張清單”，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)工作，加大“線上清網(wǎng)，線下整治”治理力度，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，有力保障網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 一是全面排查精準(zhǔn)監(jiān)管，繪制“底數(shù)清單”。打通數(shù)據(jù)通道，摸清經(jīng)營(yíng)底數(shù)，整合浙江省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)審批系統(tǒng)與臺(tái)州市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管應(yīng)用中備案數(shù)據(jù)，形成轄區(qū)網(wǎng)銷備案單位名單。并充分篩選歷年醫(yī)療器械網(wǎng)銷投訴舉報(bào)、線索池?cái)?shù)據(jù)中醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)單位，建立全縣醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)單位臺(tái)賬。截至目前，該縣共有71家醫(yī)療器械網(wǎng)銷單位完成備案。
??? 二是雙線整治緊盯整改，繪制“監(jiān)管清單”。根據(jù)前期底數(shù)摸排情況，結(jié)合“亮劍2024－巨浪”專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)，對(duì)全縣醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售單位落實(shí)“線上+線下”100%全覆蓋巡查，網(wǎng)上巡查不少于1次/年。制定監(jiān)管計(jì)劃，執(zhí)法人員每月在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管應(yīng)用中線上巡查15-20家次。并根據(jù)“線上”監(jiān)測(cè)情況獲取違法違規(guī)線索，第一時(shí)間赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。本月通過(guò)排查發(fā)現(xiàn)的6個(gè)問(wèn)題，均已閉環(huán)處置。
??? 三是政策引導(dǎo)聚焦宣貫，繪制“傳聲清單”。通過(guò)“執(zhí)法+普法”的形式宣傳《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，建立醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任清單，指導(dǎo)各銷售企業(yè)落實(shí)網(wǎng)絡(luò)銷售的具體要求，確?！熬€上線下雙同步”。規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售以及網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示行為，并召開(kāi)了醫(yī)療器械網(wǎng)銷培訓(xùn)會(huì)，廣泛開(kāi)展醫(yī)療器械知識(shí)普及與宣傳，列出網(wǎng)銷常見(jiàn)違法行為，進(jìn)一步壓實(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任。