??? 為進一步提升湖州市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測科學(xué)化、專業(yè)化、精細(xì)化水平，湖州市食品藥品檢驗研究院（湖州市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心）不斷加強統(tǒng)籌部署、宣貫培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，2023年共收集上報藥品不良反應(yīng)報告5499份，醫(yī)療器械不良事件報告1888份，榮獲2023年藥品安全創(chuàng)新治理成績突出集體以及2023年度全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測優(yōu)秀單位。
??? 一是“上下”同步，高效完成監(jiān)測任務(wù)。協(xié)助上級相關(guān)部門定期召開全市監(jiān)測工作會議、推進會議等部署會議，全面統(tǒng)籌年度工作任務(wù)，強化目標(biāo)任務(wù)考核，督促各監(jiān)測單位按期完成指標(biāo)任務(wù)，全市全年共收集上報藥械不良反應(yīng)（事件）報告7387份，其中藥品不良反應(yīng)報告較上年增加4.9%，醫(yī)療器械不良事件報告較上年增加22%，各項監(jiān)測數(shù)據(jù)較去年均有不同程度提升；以報告質(zhì)量為抓手，組織全市各哨點醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員開展報告質(zhì)量評估，優(yōu)化提升報告的質(zhì)量和數(shù)量；推動藥械監(jiān)測工作不斷深入；同時充分利用報告信息，組織召開嚴(yán)重藥械不良反應(yīng)病例報告專家討論會，對相關(guān)內(nèi)容進行分析討論，顯著提升對風(fēng)險信號的評價能力。
??? 二是“左右”協(xié)同，強化企業(yè)主體意識。對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展GVP檢查，督促各企業(yè)按照法規(guī)要求，結(jié)合自身特點，健全完善各項制度和操作規(guī)程，推動藥品上市許可持有人主體責(zé)任意識不斷落實；積極指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)申請“藥物警戒哨卡”示范點，不斷推進哨卡建設(shè)；組織全市藥品生產(chǎn)企業(yè)參加線上線下的中國藥物警戒大會和各類培訓(xùn)會議，同時召開全市線下藥物警戒工作會議，通過對各持有人反饋數(shù)據(jù)情況和上報情況的通報，強化人員主動收集上報意識和風(fēng)險評估能力，并積極督促企業(yè)按時完成報告評價，強化企業(yè)主體責(zé)任意識。
??? 三是“點面”結(jié)合，加大宣貫培訓(xùn)力度。醫(yī)護人員作為藥械不良反應(yīng)報告上報的主力軍，其知曉率和上報率關(guān)系著監(jiān)測數(shù)據(jù)和成果，針對各單位聯(lián)絡(luò)員、護理人員等相關(guān)監(jiān)測人員，組織召開全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn)以及全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)，圍繞《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》解讀以及MDR報告要點等內(nèi)容，針對性聘請授課老師進行講解，提升監(jiān)測人員知識能力，全年共開展培訓(xùn)會議2次，累計參訓(xùn)人員超500余人。同時深入醫(yī)療機構(gòu)開展上門宣貫，不斷強化人員上報意識。結(jié)合“醫(yī)療器械宣傳周”“安全用藥月”等活動載體，積極開展“進農(nóng)村”“進社區(qū)”等科普活動10余次，向廣大群眾普及安全用藥用械等知識，并推廣創(chuàng)建的個人不良反應(yīng)申報途徑，指導(dǎo)填報內(nèi)容，累計發(fā)放宣傳資料1000余份，顯著提高了群眾對藥械不良反應(yīng)知識的認(rèn)知。