各有關(guān)單位：
??? 按照“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃以及《中國藥典（2025年版）編制大綱》的任務(wù)部署，國家藥典委員會依托“藥品標準提高行動計劃”，全面推進《中國藥典》2025年版（以下簡稱“2025年版藥典”）編制工作。2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標準草案進入到公示、審定階段。為了讓業(yè)界及時了解并正確把握新版藥典擬增修訂內(nèi)容，提前開展標準適用性研究和評估工作，確保2025年版藥典的貫徹實施，本著“突出重點、通則先行”的原則，我委將分期陸續(xù)開展新版藥典增修訂內(nèi)容的解讀。按照培訓規(guī)劃，我委定于2024年5月14日－16日在廣州舉辦“《中國藥典》2025年版增修訂標準培訓班（第一期）”。本期培訓班將邀請國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)領(lǐng)導、第十二屆藥典委員會相關(guān)委員以及負責標準起草的資深專家，就《中國藥典》2025年版相關(guān)理化分析檢測方法增修訂及在中藥、化藥質(zhì)量控制中的應用解析；中藥、化藥關(guān)鍵質(zhì)控項目的研究及限度制定，ICHQ4B相關(guān)指導原則在新版藥典轉(zhuǎn)化實施及策略，以及藥用輔料、藥包材通用技術(shù)要求等內(nèi)容進行深入詳解。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
??? 一、培訓時間
??? 2024年5月14日10:00－18:00報到，15－16日培訓，培訓時間2天。
??? 二、培訓地點
??? 培訓地點：廣州國際生物島產(chǎn)業(yè)園四期E棟報告廳
??? 地? ???址：廣東省廣州市海珠區(qū)官洲廣州國際生物島寰宇二路8號產(chǎn)業(yè)園四期配套E棟報告廳
??? 三、培訓內(nèi)容
??? （一）《中國藥典》2025年版相關(guān)理化分析檢測方法增修訂及應用解讀；
??? （二）《中國藥典》2025年版中藥、化藥關(guān)鍵質(zhì)控項目制修訂內(nèi)容解讀；
??? （三） ICH Q4B指導原則在《中國藥典》2025年版中的轉(zhuǎn)化實施及執(zhí)行策略；
??? （四）藥用輔料、藥包材通用技術(shù)要求增修訂內(nèi)容
??? 培訓具體內(nèi)容詳見附件。
??? 四、培訓對象
??? （一）藥品監(jiān)管、研發(fā)、檢驗機構(gòu)及科研院所相關(guān)管理及技術(shù)人員；
??? （二）藥品（包括中藥、化學藥）、藥用輔料及藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等單位負責注冊申請、質(zhì)量控制以及質(zhì)量檢驗的管理和技術(shù)人員。
??? （三）國外藥品生產(chǎn)企業(yè)以及注冊代理機構(gòu)相關(guān)技術(shù)人員。
??? 五、其他事項
??? （一）培訓組織
??? 本次培訓由國家藥典委員會主辦，廣州市黃埔新藥申報服務(wù)中心、廣州市藥品檢驗所作為支持單位，《中國藥品標準》雜志協(xié)辦。
??? （二）報名方法
??? 請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/，【公眾服務(wù)】-【培訓報名系統(tǒng)】，選擇相應培訓班，登錄/注冊報名，現(xiàn)場報到。
??? （三）培訓費用
??? 培訓費2800元/人（包括學費、會場費、資料費、培訓期間午餐等費用）。
??? 請在報到前完成繳費，可直接線上支付?(?報名系統(tǒng)中掃二維碼支付)，也可提前匯款到指定賬號。
??? 匯款信息：
??? 戶??名：國家藥典委員會
?? 開戶行：工商銀行北京體育館路支行
??? 賬??號：0200008109089270084
??? 請在匯款時附言：增修訂1+參加人單位、姓名
??? （四）培訓結(jié)束后，由國家藥典委員會頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
??? （五）交通住宿費用自理。
??? （六）聯(lián)系方式
??? 會務(wù)聯(lián)系人：李笑蕾，喬新茹
??? 電??話：010－67079571、13810650994
??? 010－67079525、13522028024
??? 郵??箱：peixun@chp.org.cn
??? 地??址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓
??? 郵??編：100061
國家藥典委員會
2024年4月2日