??? 為摸清監(jiān)管底數(shù),提升監(jiān)管效能,消除潛在風(fēng)險隱患,靈璧縣市場監(jiān)管局“三個堅持”,積極推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)摸底排查整治工作,取得一定實效。
??? 一是堅持摸清底數(shù),加強空殼、僵尸企業(yè)清理退出。建立縣、所協(xié)同聯(lián)動監(jiān)管機(jī)制,由縣局對轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)名單進(jìn)行首次清理確認(rèn),基層所根據(jù)確認(rèn)名單開展二次實地走訪摸排,最后督促企業(yè)攜帶證照到縣政務(wù)窗口申請注銷。
??? 二是堅持問題導(dǎo)向,強化企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。結(jié)合“藥品安全春風(fēng)行動”,以有無提供虛假資料、有無擅自變更經(jīng)營場所與庫房地址、有無超范圍經(jīng)營、有無未經(jīng)備案開展網(wǎng)絡(luò)銷售等行為為問題導(dǎo)向認(rèn)真展開排查,達(dá)到查處一批,規(guī)范一批,震懾一片的目的。
??? 三是堅持企業(yè)自查自改,壓實主體責(zé)任落實。督促企業(yè)認(rèn)真開展自查自改,制定有效整改措施,完善經(jīng)營質(zhì)量管理制度,變被動接受監(jiān)管向主動規(guī)范轉(zhuǎn)變,切實壓實主體責(zé)任。對未在3月31日前提交質(zhì)量管理體系年度自查報告的企業(yè),限期改正,逾期依法予以處罰,同時列入年度重點監(jiān)管對象。
??? 截止目前,共收到醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告302份,排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)187家,注銷空殼、僵尸企業(yè)14家。