??? 近日，淮南市市場監(jiān)管局根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》和《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)文件精神，結(jié)合本市實(shí)際制定出臺《淮南市市場監(jiān)管局制定出臺醫(yī)療器械經(jīng)營分級管理檢查手冊》。
??? 本次手冊編制旨在以手冊為依據(jù)指南，進(jìn)一步強(qiáng)化全市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作，保障醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，提高管理檢查效能。
??? 手冊分為基礎(chǔ)檢查、職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購與銷售、貯存與檢查、銷售與運(yùn)輸、售后服務(wù)和網(wǎng)絡(luò)銷售等八部分，具體規(guī)定了檢查內(nèi)容、適用監(jiān)管等級和常見問題處理建議，并對檢查材料予以示例，對涉及的法律條款及規(guī)范予以列明。