??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，使質(zhì)量安全鞏固提升取得實(shí)效，近日，宿州市局成立2個(gè)檢查工作組，深入我市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查。
??? 在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，檢查組認(rèn)真聽取企業(yè)質(zhì)量管理制度落實(shí)、購銷、儲(chǔ)運(yùn)、配送以及安全生產(chǎn)管理等情況匯報(bào)，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、包裝、成品庫等進(jìn)行實(shí)地檢查，共檢查企業(yè)5家，限期整改3家；在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，檢查組實(shí)地查看企業(yè)倉儲(chǔ)驗(yàn)收、入庫、上架、分揀、出庫等環(huán)節(jié)操作規(guī)范情況，共檢查企業(yè)31家，限期整改14家，立案查處1家。
??? 接下來，市局將進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)夯實(shí)主體責(zé)任，建立責(zé)任清單，落實(shí)落細(xì)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)制度和工藝要求，堅(jiān)決守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，督促生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)真開展相關(guān)設(shè)施設(shè)備安全隱患排查檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患。同時(shí)，堅(jiān)持對(duì)違法違規(guī)行為“零容忍”，通過強(qiáng)化檢查與抽檢相結(jié)合、檢查與稽查相結(jié)合，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序，確保人民群眾的用械安全。