各有關(guān)單位:
??? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??? 如有意見和建議,請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2024年5月10日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??? 聯(lián)系人:李芬
??? 聯(lián)系方式:86452670
??? 電子郵箱:lifen@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2024年4月11日