??? 為摸清監(jiān)管底數(shù),提升監(jiān)管效能,消除潛在風險隱患,金安區(qū)市場監(jiān)管局,積極推進轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)摸底排查整治工作,取得一定實效。
??? 開展風險分級,摸清企業(yè)底數(shù)。結(jié)合年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風險分級工作,摸清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量并建立臺賬,做到底數(shù)明,信息全。通過局所聯(lián)動機制,由區(qū)局對轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)名單進行首次清理確認,基層所根據(jù)確認名單開展二次實地走訪摸排,最后匯總建立全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)臺賬并督促已注銷企業(yè)盡快辦理二類醫(yī)療器械備案憑證或三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷,截至目前已清退2家。??
??? 督促企業(yè)自查,壓實主體責任。督促企業(yè)認真開展自查自改,制定有效整改措施,完善經(jīng)營質(zhì)量管理制度,變被動接受監(jiān)管向主動規(guī)范轉(zhuǎn)變,切實壓實主體責任。對未按規(guī)定提交質(zhì)量管理體系年度自查報告的企業(yè),限期改正,逾期依法予以處罰,同時列入年度重點監(jiān)管對象。
??? 執(zhí)法宣傳同步,提高監(jiān)管效能。堅持監(jiān)管教育相結(jié)合,檢查宣傳同落實。金安區(qū)市場監(jiān)管局在開展醫(yī)療器械摸底排查工作的同時,對各企業(yè)開展《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓,督促各企業(yè)落實質(zhì)量管理體系并要求各相關(guān)崗位人員熟悉新《規(guī)范》內(nèi)容。截至目前,共上門宣貫120余家次。