??? 為持續(xù)提高全區(qū)醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量，促進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作規(guī)范開展，有效保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。近日，自治區(qū)藥物警戒中心組織開展了2023年上半年全區(qū)醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量評估。
??? 自治區(qū)藥物警戒中心在總結上一年度工作經(jīng)驗的基礎上，進一步優(yōu)化評估方法，完善質(zhì)量評估標準，采用科學方法雙隨機抽樣評估。本次質(zhì)量評估共抽取610例醫(yī)療器械不良事件報告，占全區(qū)報告總量的10％。經(jīng)20余位全區(qū)監(jiān)測機構及醫(yī)療機構技術專家分析評估，2023年上半年全區(qū)醫(yī)療器械不良事件報告平均得分為87.50。其中，各盟市平均得分最高為94分，最低為77.87分。與2022年度質(zhì)量評估情況相比，報告各方面均有明顯提升，但部分盟市的報告質(zhì)量仍需提高。
??? 下一步，自治區(qū)藥物警戒中心將堅持問題導向，找差距、促發(fā)展，推動全區(qū)醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量質(zhì)量雙提升，切實做到安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，確保公眾用械安全。
