省局有關(guān)處室，省審評(píng)中心、省檢查中心，各醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：
??? 為貫徹落實(shí)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理有關(guān)法規(guī)文件，加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，根據(jù)國家藥監(jiān)局部署要求和省藥監(jiān)局工作安排，結(jié)合我省近兩年對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查情況，定于2024年9月6日舉辦2024年四川省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)法規(guī)宣貫培訓(xùn)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
??? 一、培訓(xùn)時(shí)間
??? 9月6日9:00—17:30
??? 二、培訓(xùn)地點(diǎn)
??? 成都天使賓館（成都市武侯區(qū)電信南街10號(hào)）
??? 三、參加人員
??? （一）省局法規(guī)處、器械注冊(cè)處、器械監(jiān)管處、審批處相關(guān)人員；
??? （二）省審評(píng)中心、省檢查中心相關(guān)人員；
??? （三）四川省已備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)辦主任、相關(guān)工作人員共2-3人。
??? 四、培訓(xùn)內(nèi)容
??? （一）學(xué)習(xí)黨的二十屆三中全會(huì)精神；
??? （二）解讀《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)安全性信息處置指南》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》；
??? （三）醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶價(jià)值挖掘及領(lǐng)先用戶社區(qū)建設(shè)；
??? （四）通報(bào)全省近兩年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況及介紹年度總結(jié)報(bào)告模版；
??? （五）部分機(jī)構(gòu)交流發(fā)言。
??? 五、其他事項(xiàng)
??? （一）參會(huì)人員交通、食宿費(fèi)用自理；
??? （二）會(huì)議由四川省藥監(jiān)局主辦，四川大學(xué)華西醫(yī)院協(xié)辦；
??? （三）請(qǐng)各參會(huì)單位于2024年8月31日前通過鏈接（https://www.wjx.top/vm/r5iMNXg.aspx#）報(bào)送回執(zhí)，或掃以下二維碼報(bào)送回執(zhí)；
聯(lián)系方式：省局器械注冊(cè)處侯自斌???13548137841
四川大學(xué)華西醫(yī)院鄒林玲 ?13981713781
四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2024年8月27日