???? 2月1日,自治區(qū)藥監(jiān)局在8樓會(huì)議室召開(kāi)了2024年第一季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議,各市及寧東市場(chǎng)監(jiān)管局、相關(guān)單位醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制組成人員共15人參加了會(huì)議。
??? 會(huì)議研討交流了5個(gè)方面事項(xiàng)。一是傳達(dá)學(xué)習(xí)了國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神。二是各市局結(jié)合2023年日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)整治工作,梳理提出進(jìn)一步加大對(duì)口腔診所、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管和規(guī)范的意見(jiàn),為自治區(qū)局制定2024醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作計(jì)劃提供了有益參考。三是自治區(qū)藥品安全審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)人員對(duì)國(guó)家局《關(guān)于“駐顏儀”和“面膜儀”產(chǎn)品分類(lèi)界定的復(fù)函》進(jìn)行了解讀。各市縣局結(jié)合2023年醫(yī)療美容專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況,對(duì)醫(yī)美醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管工作中應(yīng)注意的事項(xiàng)開(kāi)展了研討。會(huì)議還對(duì)監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的有源醫(yī)療器械使用期限認(rèn)定、隱形眼鏡護(hù)理液注冊(cè)形式等有關(guān)問(wèn)題開(kāi)展了交流討論,對(duì)有關(guān)注意事項(xiàng)進(jìn)行了梳理,統(tǒng)一了監(jiān)管思路。
???? 會(huì)議提出,2024年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作要緊緊圍繞國(guó)家局部署的鞏固提升行動(dòng),全面貫徹落實(shí)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步加大經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)格管控安全風(fēng)險(xiǎn),牢牢守住安全底線(xiàn),為人民醫(yī)療器械安全使用提供更有力的保障。