各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：
??? 為規(guī)范人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，保護(hù)患者健康，依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》等法律法規(guī)，國家衛(wèi)生健康委制定了《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
國家衛(wèi)生健康委
2024年4月19日
人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定
第一章?總??則
??? 第一條??為規(guī)范人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，保護(hù)患者健康，根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
??? 第二條??本規(guī)定所稱人體器官移植技術(shù)，是指將捐獻(xiàn)的人體器官植入接受人身體以代替其病損器官的技術(shù)。
??? 本規(guī)定所稱人體器官移植醫(yī)師，是指具備與實(shí)施人體器官移植手術(shù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和臨床工作經(jīng)驗(yàn)，培訓(xùn)考核合格，并經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
??? 第三條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。
??? 第四條??國家衛(wèi)生健康委成立中國人體器官捐獻(xiàn)與移植委員會，負(fù)責(zé)對全國人體器官捐獻(xiàn)和移植工作進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)，擬定有關(guān)政策措施，評估審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植臨床技術(shù)能力及管理水平。
??? 第五條??省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)人體器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，對本行政區(qū)域開展人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行合理布局，開展技術(shù)評估，嚴(yán)格控制數(shù)量。
第二章??臨床應(yīng)用管理
??? 第六條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植，必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國醫(yī)師法》《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，嚴(yán)格遵守醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)原則，嚴(yán)格根據(jù)患者病情選擇適宜治療方案，嚴(yán)格掌握人體器官移植的適應(yīng)證。對不符合法律法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則的，不得開展人體器官移植。
??? 第七條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)和能力相適應(yīng)，保證移植人體器官來源合法、供應(yīng)穩(wěn)定，有固定、充足、安全的血液和血液制品來源。
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定保障人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的規(guī)章制度，建立技術(shù)檔案，并定期進(jìn)行安全性、應(yīng)用效果和合理使用情況評估。
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《人體器官移植倫理委員會工作規(guī)則》成立人體器官移植倫理委員會，并規(guī)范開展工作。
??? 第八條??實(shí)施人體器官移植前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者及其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
??? 第九條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)人體器官移植醫(yī)療質(zhì)量管理，提高手術(shù)成功率、術(shù)后移植人體器官和患者的長期生存率，建立人體器官移植患者隨訪制度。
??? 第十條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取遺體器官后，應(yīng)當(dāng)對遺體進(jìn)行必要的、符合倫理的醫(yī)學(xué)處理，除用于移植的器官以外，應(yīng)當(dāng)恢復(fù)遺體外觀。
??? 第十一條??移植活體器官的，由從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取活體器官。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在獲取活體器官前，應(yīng)當(dāng)充分告知捐獻(xiàn)人獲取器官手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。
??? 活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)捐獻(xiàn)人同意，不得獲取活體器官。不得獲取未滿18周歲公民的活體器官用于移植。
??? 活體器官移植不應(yīng)當(dāng)因捐獻(xiàn)活體器官而損害捐獻(xiàn)人相應(yīng)的正常生理功能。
??? 第十二條??從事活體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求申請活體器官移植的捐獻(xiàn)人與接受人提交以下相關(guān)材料：
??? （一）由活體器官捐獻(xiàn)人簽署的捐獻(xiàn)人捐獻(xiàn)器官書面意愿和活體器官接受人同意接受捐獻(xiàn)人捐獻(xiàn)器官的書面意愿；
??? （二）活體器官捐獻(xiàn)人、接受人雙方合法身份證明文件和反映其親屬關(guān)系的戶籍證明或司法部門認(rèn)可的親屬關(guān)系證明；
??? （三）活體器官捐獻(xiàn)人與接受人屬于配偶關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)提交結(jié)婚證原件；
??? 從事活體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備身份證鑒別儀器并留存上述相關(guān)材料原件和相關(guān)證件的復(fù)印件備查。
??? 第十三條??從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員獲取活體器官前，應(yīng)當(dāng)做好以下工作：
??? （一）查驗(yàn)活體器官捐獻(xiàn)人同意捐獻(xiàn)其器官的書面意愿、活體器官捐獻(xiàn)人與接受人按照要求提交的相關(guān)材料的真實(shí)性，并確認(rèn)其關(guān)系符合要求；
??? （二）向活體器官捐獻(xiàn)人說明器官獲取手術(shù)的風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施等，并與活體器官捐獻(xiàn)人簽署知情同意書；
??? （三）評估活體器官捐獻(xiàn)人的健康狀況是否適合捐獻(xiàn)器官；
??? （四）評估獲取器官可能對活體器官捐獻(xiàn)人健康產(chǎn)生的影響，確認(rèn)除獲取器官產(chǎn)生的直接后果外不會損害活體器官捐獻(xiàn)人其他正常的生理功能；
??? （五）評估接受人是否有接受活體器官移植手術(shù)的必要性、適應(yīng)證；
??? （六）評估接受人因活體器官移植傳播疾病的風(fēng)險；
??? （七）根據(jù)醫(yī)學(xué)及倫理學(xué)原則需要進(jìn)行的其他評估；
??? （八）向所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植倫理委員會提出獲取活體器官審查申請。
??? 第十四條??獲取活體器官前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《人體器官移植倫理委員會工作規(guī)則》開展倫理審查。經(jīng)三分之二以上委員同意，人體器官移植倫理委員會出具同意獲取活體器官的書面意見后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可獲取活體器官。
??? 第十五條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員獲取、移植人體器官，應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻(xiàn)人和獲取的人體器官進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對接受人接受人體器官移植的風(fēng)險進(jìn)行評估，并采取措施降低風(fēng)險。
??? 第十六條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過國家人體器官移植相關(guān)質(zhì)量控制信息系統(tǒng)，在每例次人體器官移植手術(shù)后72小時內(nèi)報(bào)送人體器官移植手術(shù)臨床數(shù)據(jù)、出院后72小時內(nèi)報(bào)送圍手術(shù)期相關(guān)臨床數(shù)據(jù)、隨訪后72小時內(nèi)報(bào)送隨訪數(shù)據(jù)。
第三章??移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定
??? 第十七條??國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全國人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)和認(rèn)定工作，指導(dǎo)監(jiān)督省級衛(wèi)生健康行政部門相關(guān)工作。根據(jù)實(shí)際需求，委托有條件的行業(yè)組織、單位制定培訓(xùn)規(guī)劃、組織編寫人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)大綱和教材、指導(dǎo)培訓(xùn)基地建設(shè)和管理。省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)人體器官移植醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定，建設(shè)培訓(xùn)基地，監(jiān)督和指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)培訓(xùn)基地的培訓(xùn)和考核工作。
??? 第十八條??省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求》確定培訓(xùn)基地，向國家衛(wèi)生健康委報(bào)備并向社會公開。培訓(xùn)基地嚴(yán)格遵守以下管理要求：
??? （一）培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)對申請人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括人體器官捐獻(xiàn)和移植有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范要求、倫理道德教育、人體器官移植技術(shù)理論知識及臨床實(shí)踐技能等；
??? （二）培訓(xùn)基地實(shí)行動態(tài)管理，周期為4年。省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在周期結(jié)束前6個月對培訓(xùn)基地工作情況進(jìn)行整體評價，確定繼續(xù)承擔(dān)培訓(xùn)基地工作的單位；
??? （三）培訓(xùn)基地內(nèi)承擔(dān)人體器官移植技術(shù)培訓(xùn)工作的醫(yī)師（以下簡稱培訓(xùn)導(dǎo)師）由各培訓(xùn)基地根據(jù)本規(guī)定明確的條件擇優(yōu)推薦，經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門組織專家評估后確定；
??? （四）培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度及流程，明確管理要求，加強(qiáng)對培訓(xùn)導(dǎo)師的管理。嚴(yán)格按照國家統(tǒng)一的培訓(xùn)大綱和教材制定培訓(xùn)方案與計(jì)劃，建立參加培訓(xùn)醫(yī)師（以下簡稱參培醫(yī)師）培訓(xùn)檔案，做好參培醫(yī)師的理論知識及臨床實(shí)踐技能培訓(xùn)，確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果；
??? （五）培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)于培訓(xùn)工作開始前2個月，向行業(yè)內(nèi)公布培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)名額、報(bào)名方式等有關(guān)信息；
??? （六）培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)對參培醫(yī)師的申請材料進(jìn)行審核，根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃按照公開公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接受參培醫(yī)師；
??? （七）培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)于招收工作結(jié)束之日起15個工作日內(nèi)，向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門報(bào)送接受的參培醫(yī)師信息；
??? （八）培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門報(bào)送參培醫(yī)師考核情況。
??? 第十九條??培訓(xùn)導(dǎo)師聘期為4年。培訓(xùn)導(dǎo)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格按照培訓(xùn)方案和計(jì)劃開展培訓(xùn)，保證培訓(xùn)工作所需時間和培訓(xùn)效果。培訓(xùn)基地培訓(xùn)導(dǎo)師數(shù)量不應(yīng)少于5人，每位培訓(xùn)導(dǎo)師每期指導(dǎo)參培醫(yī)師不得超過2人。申請參加培訓(xùn)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：
??? （一）持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)類別為臨床，執(zhí)業(yè)范圍為外科或兒科（小兒外科方向），主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)為三級醫(yī)院；
??? （二）近3年未發(fā)生二級以上負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任的醫(yī)療事故，無違反醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范的行為；
??? （三）取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，且有5年以上人體器官移植臨床工作經(jīng)驗(yàn)或8年以上相關(guān)外科或小兒外科臨床工作經(jīng)驗(yàn)。
??? 第二十條??人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)周期為1年。在規(guī)定時間內(nèi)未按要求完成培訓(xùn)的參培醫(yī)師，培訓(xùn)時間可順延，順延時間不得超過1年。參培醫(yī)師報(bào)名不受地域限制。參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核。考核應(yīng)當(dāng)由培訓(xùn)基地或省級衛(wèi)生健康行政部門委托的第三方組織實(shí)施。具體由各省級衛(wèi)生健康行政部門確定。
??? 培訓(xùn)基地所在地省級衛(wèi)生健康行政部門收到參培醫(yī)師名單信息及考核情況后應(yīng)當(dāng)及時向參培醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)省級衛(wèi)生健康行政部門通報(bào)。
??? 第二十一條??參培醫(yī)師考核包括過程考核和結(jié)業(yè)考核。過程考核是結(jié)業(yè)考核的必備條件，是培訓(xùn)基地對參培醫(yī)師培訓(xùn)過程的動態(tài)綜合評價，內(nèi)容包括法律法規(guī)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、出勤情況、日常臨床實(shí)踐能力、培訓(xùn)指標(biāo)完成情況和參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)情況等。結(jié)業(yè)考核包括理論考核和臨床實(shí)踐能力考核。理論考核采取閉卷考核。臨床實(shí)踐能力考核應(yīng)當(dāng)由3位以上培訓(xùn)導(dǎo)師共同進(jìn)行現(xiàn)場審核評分，其中至少1人為其他培訓(xùn)基地培訓(xùn)導(dǎo)師。參培醫(yī)師的導(dǎo)師應(yīng)當(dāng)回避。
??? 第二十二條??參培醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)大綱和教材的要求，完成以下學(xué)習(xí)任務(wù)：
??? （一）完成人體器官移植相關(guān)基礎(chǔ)課程，包括人體器官移植相關(guān)法律法規(guī)、倫理、解剖、免疫、生理、病理、藥理、人體器官移植外科技術(shù)，以及人體器官移植合并癥和術(shù)后并發(fā)癥的診斷和處理等；
??? （二）參加肝臟、腎臟、心臟、肺臟、胰腺、小腸移植培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在培訓(xùn)導(dǎo)師指導(dǎo)下參與完成的相應(yīng)移植手術(shù)數(shù)量分別不少于10例、15例、5例、5例、1例、1例，參與管理的病例數(shù)量不少于15例、20例、8例、8例、2例、2例；
??? （三）參培醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在培訓(xùn)導(dǎo)師指導(dǎo)下至少參與完成5例遺體捐獻(xiàn)器官的獲取。
??? 第二十三條??符合第十九條規(guī)定申請參加培訓(xùn)醫(yī)師條件，經(jīng)培訓(xùn)基地培訓(xùn)按規(guī)定考核合格的，由省級衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)定人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格。
??? 第二十四條??省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的申請進(jìn)行審核。申請材料齊全的，應(yīng)當(dāng)受理，并自受理之日起20個工作日內(nèi)作出決定。不能作出決定的，經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。經(jīng)認(rèn)定取得相關(guān)專業(yè)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的，由省級衛(wèi)生健康行政部門在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》中注明。
??? 第二十五條??人體器官移植醫(yī)師變更或新增執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的，由變更或新增執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)所在地的省級衛(wèi)生健康行政部門加注。
??? 第二十六條?人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格被吊銷，申請重新認(rèn)定的，應(yīng)當(dāng)重新參加培訓(xùn)和考核。
第四章?監(jiān)督管理
??? 第二十七條??縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。
??? 國家衛(wèi)生健康委不定期開展人體器官移植飛行檢查，完善信息化監(jiān)管和現(xiàn)場核查相結(jié)合的全鏈條監(jiān)管機(jī)制。
??? 縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用日常監(jiān)督管理工作，每季度對醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用情況開展監(jiān)督檢查，鼓勵應(yīng)用信息化大數(shù)據(jù)手段進(jìn)行非現(xiàn)場監(jiān)督檢查，有針對性開展飛行檢查。
??? 第二十八條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本機(jī)構(gòu)人體器官獲取、分配和移植全流程管理。相關(guān)臨床科室要定期分析人體器官獲取、分配和移植有關(guān)情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每月組織職能科室及人體器官移植倫理委員會對人體器官獲取、分配和移植有關(guān)情況開展合規(guī)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
??? 第二十九條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理要求履行相應(yīng)管理職責(zé)和義務(wù)，未對遺體進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，未進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查與風(fēng)險評估以及未按規(guī)定報(bào)送數(shù)據(jù)的，依據(jù)《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》等法規(guī)予以處罰。
??? 第三十條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展活體器官移植前，未按規(guī)定履行告知義務(wù)、查驗(yàn)相關(guān)材料、開展倫理審查等工作，未規(guī)范開展活體器官移植的，依據(jù)《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》等法規(guī)予以處罰。
??? 第三十一條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植應(yīng)當(dāng)恪守救死扶傷、治病救人的醫(yī)德規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其任何工作人員不得利用人體器官或者人體器官移植，謀取不正當(dāng)利益。
??? 第三十二條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)收取人體器官移植相關(guān)費(fèi)用，向從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付遺體器官獲取成本費(fèi)用。嚴(yán)禁自立收費(fèi)項(xiàng)目、分解收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)、串換收費(fèi)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)等亂收費(fèi)行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定收取費(fèi)用的，依照有關(guān)價格、醫(yī)療保障基金管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
??? 第三十三條??培訓(xùn)基地有下列情形之一的，不再承擔(dān)培訓(xùn)工作：
??? （一）不符合《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求》；
??? （二）通過不正當(dāng)手段成為培訓(xùn)基地；
??? （三）違反《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》等法律、法規(guī)及國家有關(guān)規(guī)定；
??? （四）未能按照本規(guī)定要求有效開展培訓(xùn)工作。
??? 第三十四條??培訓(xùn)導(dǎo)師聘期內(nèi)有下列情形之一的，不再擔(dān)任培訓(xùn)導(dǎo)師：
??? （一）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故（負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任）；
??? （二）未能履行培訓(xùn)導(dǎo)師職責(zé)；
??? （三）受刑事處罰；
??? （四）受暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動或吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰；
??? （五）其他違法違規(guī)的情況。
??? 第三十五條??人體器官移植醫(yī)師取得執(zhí)業(yè)資格后有下列情形之一的，由所在地省級衛(wèi)生健康行政部門吊銷或注銷其人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格：
??? （一）連續(xù)3年未開展人體器官移植臨床或相關(guān)工作；
??? （二）《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》被吊銷或注銷；
??? （三）醫(yī)師定期考核不合格；
??? （四）醫(yī)師死亡或者喪失行為能力；
??? （五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N行政許可的其他情形。
??? 第三十六條??有下列情形之一的，不予認(rèn)定人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格：
??? （一）不具備完全民事行為能力；
??? （二）受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰，申請之日尚未重新注冊；
??? （三）受暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動行政處罰，申請之日在暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動期內(nèi)；
??? （四）不符合培訓(xùn)條件，通過不正當(dāng)手段獲得培訓(xùn)資格；
??? （五）未經(jīng)培訓(xùn)基地培訓(xùn)或考核不合格。
第五章?附則
??? 第三十七條?本規(guī)定自2024年5月1日起施行。原衛(wèi)生部《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕94號）、《關(guān)于規(guī)范活體器官移植若干規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2009〕126號）、《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕49號）同時廢止。