??? 為加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，切實維護公眾用械安全,近期,桐鄉(xiāng)市局組織開展集中帶量采購中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量專項檢查。
??? 一是強化監(jiān)督管理，把好配送關(guān)。督促配送單位嚴格落實醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，確保中選醫(yī)療器械產(chǎn)品運輸、貯存過程符合產(chǎn)品說明書或者標簽標示要求，并做好查驗、運輸、貯存、出庫等相應(yīng)記錄，規(guī)范配送管理。
??? 二是強化服務(wù)指導(dǎo)，把好經(jīng)營關(guān)。指導(dǎo)中選產(chǎn)品使用單位嚴格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求做好醫(yī)療器械采購、驗收和儲存等相關(guān)質(zhì)量工作;針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，監(jiān)管人員對相關(guān)單位現(xiàn)場進行規(guī)范指導(dǎo)，要求使用單位進一步提高質(zhì)量管理意識，細化質(zhì)量管理工作，查找并修補質(zhì)量管理工作中存在的漏洞，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 三是強化風(fēng)險預(yù)警，把好安全關(guān)。要求配送單位和使用單位落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測主體責(zé)任，將中選品種作為監(jiān)測重點，密切關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險信息;發(fā)現(xiàn)中選品種可能存在質(zhì)量安全隱患的，及時通報相關(guān)部門，有效控制風(fēng)險，形成部門監(jiān)管合力。