??? 為進一步保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，切實加強網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械監(jiān)督管理，奉化區(qū)局堅持“線上”與“線下”聯(lián)動、信息與產(chǎn)品相結(jié)合的原則，不斷落實醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的主體責任，以“三個強化”持續(xù)推進醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。
??? 一是強化網(wǎng)絡(luò)巡查，開展區(qū)級監(jiān)測。積極部署開展網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械區(qū)級監(jiān)測，對餓了么、美團、淘寶等平臺開展區(qū)級巡查，全面查處上述平臺上的違法違規(guī)行為，有效達到“清網(wǎng)”的效果。采取“科室巡查＋線索抄告”的方式，查看網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證/備案憑證、產(chǎn)品注冊證/備案憑證、網(wǎng)絡(luò)銷售備案等內(nèi)容是否清晰展示，是否存在應(yīng)備案未備案及超范圍經(jīng)營等情況。對發(fā)現(xiàn)的問題及時向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管所發(fā)送線索抄告書，截至3月28日，已累計發(fā)送4份，涉及5家企業(yè)，完成簡案快辦3件。
??? 二是強化源頭治理，推進線下監(jiān)管。以“線上清網(wǎng)，線下規(guī)范”為工作目標，針對線上巡查發(fā)現(xiàn)的突出問題、重點產(chǎn)品、重點企業(yè)由職能科室牽頭開展線下掛牌督查。對網(wǎng)絡(luò)銷售角膜接觸鏡、防疫醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)開展科所聯(lián)合檢查，比對相關(guān)票據(jù)，查驗醫(yī)療器械注冊證或備案證。登錄企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售平臺，現(xiàn)場檢查企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售網(wǎng)站、訂單頁面，重點檢查企業(yè)是否按照要求展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證、產(chǎn)品的注冊證或備案憑證等。截至3月28日，累計檢查企業(yè)30戶次，責令整改5戶。
??? 三是強化責任落實，提升平臺管理。利用市場監(jiān)管綜合管理優(yōu)勢，會同消保、廣告、網(wǎng)監(jiān)、價格等科室對美團、餓了么、京東等網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺開展集中巡查約談。結(jié)合12315投訴舉報平臺梳理的高發(fā)問題、頻發(fā)產(chǎn)品，要求第三方平臺嚴格查驗入住企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，做好入住企業(yè)的產(chǎn)品注冊證和備案憑證展示、明碼標價、廣告發(fā)布等行為的培訓指導(dǎo)和檢查巡查，不斷壓實第三方平臺管理責任，完善監(jiān)管工作機制，持續(xù)優(yōu)化市場環(huán)境，確保群眾用械安全。