???? 為持續(xù)加強全市醫(yī)療器械監(jiān)管，提升監(jiān)管效能，優(yōu)化營商環(huán)境，減輕市場主體負擔。近日，義烏市局立足監(jiān)管職能，強化監(jiān)管力度，保質保量完成了2023年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“雙隨機，一公開”檢查工作，全面排查醫(yī)療器械質量安全風險隱患，督促經(jīng)營單位落實主體責任。
??? 一、精心籌劃部署，細致實施計劃。義烏市局第一時間組織轄區(qū)基層所召開醫(yī)療器械雙隨機工作部署會，明確工作重點，細化工作舉措。同時強調推進雙隨機檢查，是優(yōu)化營商環(huán)境的重要舉措，各部門思想要高度重視，要嚴格按照上級部門的工作要求開展此次檢查，確保此次雙隨機工作取得實效。本次檢查共隨機抽取350家二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，占全市二類醫(yī)療器械經(jīng)營主體的30%。
??? 二、緊盯重點環(huán)節(jié)，筑牢安全防線。通過實地審驗、查閱臺賬等方式，對照雙隨機檢查表開展檢查，重點檢查企業(yè)是否從非法渠道購進、貯存條件是否符合說明書要求、是否購進或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械、是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械等方面。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員提出整改意見并給予現(xiàn)場指導，督促企業(yè)自覺依法依規(guī)開展經(jīng)營活動。此次檢查共出動檢查人員724人次，檢查企業(yè)350家，發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)27家，已完成年度任務的100％
??? 三、加強宣傳教育，強化責任落實。此次檢查進一步提高了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的合法合規(guī)意識，有效排除了安全隱患，對夯實醫(yī)療器械質量安全主體責任起到了積極作用。同時，我局將繼續(xù)通過微信群、公眾號等形式，向經(jīng)營企業(yè)、社會公眾宣傳政策法規(guī)，引導經(jīng)營主體誠實守信、依法經(jīng)營。
??? 下一步，該局將以“雙隨機、一公開”檢查為契機，助力營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，進一步筑牢醫(yī)療器械質量安全防線，形成以監(jiān)管促發(fā)展的良好環(huán)境，切實保障群眾用械安全。