??? 今年以來(lái)，溫州市局持續(xù)聚焦風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位高、社會(huì)關(guān)注高等關(guān)鍵領(lǐng)域，通過(guò)抓好“三個(gè)點(diǎn)”強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管效能，全方位筑牢安全底。
??? 一是抓重點(diǎn)。在落實(shí)日常監(jiān)督檢查頻次的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)委托生產(chǎn)、生產(chǎn)條件重大變化、停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)等重點(diǎn)行為的監(jiān)管力度，并根據(jù)往年監(jiān)管投訴情況，統(tǒng)籌制定年度飛行檢查任務(wù)，明確飛行檢查對(duì)象名單，切實(shí)提升飛行檢查的靶向性、時(shí)效性。截至4月底，分別對(duì)集采中選、上年度存在風(fēng)險(xiǎn)隱患多、新取得產(chǎn)品證等3家重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，責(zé)令停產(chǎn)2家，查處違規(guī)案件1起。
??? 二是盯熱點(diǎn)。緊盯人民群眾關(guān)注度高的醫(yī)美醫(yī)療器械、定制式義齒等熱點(diǎn)產(chǎn)品，及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、醫(yī)療器械租賃等熱點(diǎn)業(yè)態(tài)，開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理意識(shí)，提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理能力。目前，已檢查醫(yī)美、定制式義齒等經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)（單位）73家，責(zé)令整改10家次。
??? 三是破堵點(diǎn)。針對(duì)“僵尸企業(yè)”占用資源的監(jiān)管難點(diǎn)，開(kāi)展“僵尸企業(yè)”的清理工作，通過(guò)明確退出流程、豐富退出申請(qǐng)方式等工作舉措，線上線下同步，引導(dǎo)代辦并舉，分類(lèi)分層進(jìn)行清理工作。針對(duì)基層反映經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地設(shè)庫(kù)監(jiān)管職責(zé)不清的問(wèn)題，發(fā)布指導(dǎo)意見(jiàn)明確監(jiān)管職責(zé)，同步開(kāi)展厘清底數(shù)、專(zhuān)項(xiàng)檢查等工作，相關(guān)工作舉措在省局第一季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)上交流。