??? 為培育醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)力，溫州市局以“增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌”為發(fā)力點，以有溫度的服務(wù)推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在多個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破、取得新成績。
一是落實“增值服務(wù)”。迭代深化服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“八大舉措”，啟動審管聯(lián)動機制，建立“三重”（重點園區(qū)、重點產(chǎn)品、重點企業(yè)）創(chuàng)新服務(wù)名錄庫，為企業(yè)提供產(chǎn)品注冊前輔導(dǎo)、體系考核前預(yù)檢查、對接優(yōu)先檢測審批通道等“一對一”定制服務(wù)。今年已指導(dǎo)幫扶14家企業(yè)的22個注冊產(chǎn)品落地生產(chǎn)，近日浙江卓仕優(yōu)公司成功注冊首個植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
二是強化“提能服務(wù)”。實施“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實驗室質(zhì)量管理能力提升行動”，對企業(yè)實驗室質(zhì)控能力進行“嵌入式”幫扶，幫助其補齊與新標準、新規(guī)范的差距，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新動力，目前已助力三家企業(yè)實驗室實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)域 CNAS認證零的突破。
三是夯實“政策服務(wù)”。支持企業(yè)采用新業(yè)態(tài)、新模式合規(guī)發(fā)展，并提前介入，解決企業(yè)政策需求。例如，在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、異地跨省設(shè)置庫房、跨省委托配送等多項合規(guī)性檢查方面，積極與上海市局溝通協(xié)商，并成功指導(dǎo)“三倉三”模式的博士倫公司將全國網(wǎng)絡(luò)銷售總部落戶溫州，預(yù)計該總部未來五年內(nèi)可實現(xiàn)營業(yè)收入16億元以上。