各醫(yī)療機構(gòu)：
??? 根據(jù)湖南省藥品審評與不良反應中心的風險提示報告，結(jié)合2014年國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《提示關注口服何首烏肝損傷風險》。為降低用藥風險，保護公眾健康，現(xiàn)就加強我省含何首烏口服醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理有關事宜通知如下：
??? 一、醫(yī)務人員在使用含何首烏口服醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑前，應充分了解其用藥風險，詳細了解患者疾病史及用藥史，注意用藥量和療程，避免同時使用其他可能導致肝損傷的藥品，對肝功能不全患者，應避免使用。
??? 二、患者在使用含何首烏口服醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑前，應仔細閱讀制劑說明書，嚴格按說明書用法用量服用，或在醫(yī)生指導下用藥，避免長期用藥?；颊咴诜庍^程中如發(fā)現(xiàn)肝生化指標異?；虬l(fā)生可疑不良反應，應立即停藥并就醫(yī)。
??? 三、相關醫(yī)療機構(gòu)應對含何首烏口服醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑說明書進行修訂，補充完善【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等安全性信息。
??? 特此通知。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月27日