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5年藥品耗材集采減負(fù)超5000億元，帶量采購進(jìn)入擴面提質(zhì)新階段

發(fā)布時間：2023/12/06 信息來源：查看

從2018年11月的“4+7”試點，到今年11月16日第九批國家藥品集中帶量采購中選結(jié)果公布，正好是5年時間。這五年間，我國共進(jìn)行了九批國家藥品集采、三批國家高值醫(yī)用耗材集采，連同地方聯(lián)盟采購，已累計為患者減負(fù)5000億元。
五年來，國家集采不僅降低了藥品耗材價格，更是打破我國長期以來藥品耗材招采的固有格局。常態(tài)化制度化的集中帶量采購，對看病就醫(yī)和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展正在產(chǎn)生深刻影響。目前，集采進(jìn)入擴面提質(zhì)的新階段，新批次的藥品耗材集采不間斷持續(xù)推出，集采逐步取代原有的省級招采成為我國公立醫(yī)療機構(gòu)采購的主導(dǎo)模式。

國家藥品集采5年覆蓋374種藥品

針對以往藥品集中招標(biāo)采購“量價脫鉤”的現(xiàn)象，國家醫(yī)保局于2018年底在11個城市開展藥品集中帶量采購試點（下稱“‘4+7’試點”），通過明確藥品價格與用量的合同關(guān)系，從根本上解決藥品流通領(lǐng)域“4+7”擴圍問題。
“4+7”試點中選品種25個，中選價平均降幅為52%，與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，中選價平均降幅52%，最高降幅96%。
9個月之后的“4+7”擴圍，中選品種降幅創(chuàng)出了這五年的最高點59%。試點全國擴圍后，25個通用名品種全部擴圍采購成功，擴圍平均價格在“4+7”試點基礎(chǔ)上又降低25%。
此后的集采批次中，只有第六批、第七批降幅略低于50%。今年11月6日開標(biāo)的第九批藥品集采中選品種平均降幅再升至58%，僅次于“4+7”擴圍時的降幅。這九批國家組織藥品集采平均降幅超50%。
從集采覆蓋的品種數(shù)目上來看，第五批中選藥品數(shù)目最多，為61個，第七批也有60個，第六批胰島素專項最少，為16個，九批集采共納入374種藥品。中國社會科學(xué)院世界社會保障研究中心研究員姚宇對記者表示，集采覆蓋的疾病治療用途越來越廣泛，不是集中于幾個常見的疾病，而且品種也比較多，這能更好地發(fā)揮集采的保障功能。
以第九批集采為例，本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品。其中，治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺膠囊2023年5月專利到期后及時納入集采，每粒（25mg）從平均約200元降至15元，每月可節(jié)約藥費3880元左右，患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。
三批國家集采高值耗材降價也非常明顯，心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價超80%；髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元降到7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元降至5000元左右，平均降價82%。
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室近日發(fā)布通知，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采將于11月30日開標(biāo)，共包含人工晶體類、運動醫(yī)學(xué)類耗材產(chǎn)品。

高質(zhì)量藥品逐步占據(jù)臨床用藥主流

從2021年起，國務(wù)院推進(jìn)常態(tài)化制度化開展集中帶量采購，帶來穩(wěn)定的預(yù)期。國家醫(yī)保局要求，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達(dá)到450種，其中省級集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。集采使大量中選仿制藥進(jìn)入臨床一線，降低了患者負(fù)擔(dān)，提升仿制藥替代率。
中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授路云表示，一個品種是否納入集采看競爭格局，如果一致性評價已經(jīng)有5家企業(yè)，就說明這個藥品市場競爭比較成熟，它的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證都比較高，就可以納入集采的范圍。
集采的常態(tài)化制度要求將化學(xué)藥、生物藥、中成藥三大領(lǐng)域全部納入范圍，優(yōu)先納入臨床用量大、采購金額高、市場競爭充分的品種，特別是藥品費用累計前80%的600個品種，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。
集采將通過一致性評價作為仿制藥入圍的門檻，集采中選產(chǎn)品的廣泛使用，大幅提升了仿制藥整體質(zhì)量水平。集采前，未過評仿制藥的使用量占了近50%的市場；集采后，這一比例降至5%以下。
國家醫(yī)療保障局價格招采專家組組長章明在接受記者采訪時表示，前八批集采后，患者使用原研藥和過評仿制藥等高質(zhì)量藥品比例由集采前的50%提高到90%以上，臨床使用藥品的整體質(zhì)量水平大幅提升。在高值耗材方面，心臟支架集采后，材質(zhì)性能更好的鉻合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占據(jù)市場較大份額但性能一般的不銹鋼支架逐步退出市場。
集采的目標(biāo)之一是要成為我國公立醫(yī)療機構(gòu)采購的主導(dǎo)模式，目前省級招采仍然是我國醫(yī)藥采購的主體，2022年，全國通過省級醫(yī)藥集中采購平臺網(wǎng)采訂單總金額10856億元，比2021年增加516億元。不過，目前，集采品種只占到了公立醫(yī)療機構(gòu)常用藥品的約30%，要達(dá)到讓集采品種成為公立醫(yī)療機構(gòu)采購使用的主流還任重道遠(yuǎn)。
國家集采能否覆蓋到更多品種，與一致性評價的進(jìn)度密切相關(guān)。隨著一致性評價工作深入推進(jìn)，從2018年起，過評品種數(shù)逐年上升，截至2022年底，過評藥品數(shù)達(dá)3902個，涉及品種600余個。隨著我國仿制藥通過一致性評價的品種越來越多，國家集采能夠遴選的藥品也會越來越多。

醫(yī)藥企業(yè)參與集采的積極性逐漸提高

國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥企業(yè)積極參與第九次集采，262家企業(yè)的382個產(chǎn)品參與投標(biāo)。205家企業(yè)的266個產(chǎn)品獲中選資格，其中包括200家國內(nèi)藥企的260個產(chǎn)品，5家國際藥企的6個產(chǎn)品（包括1個原研藥和5個進(jìn)口仿制藥），投標(biāo)企業(yè)中選比例約78%，平均每個品種有6.5家企業(yè)中選。
姚宇表示，集采中標(biāo)的企業(yè)越來越多，說明更多的企業(yè)意識到要將藥品價格中的水分?jǐn)D壓出來，在同一個行業(yè)中每家明白成本底價，區(qū)別只是營銷渠道的費用不同，將營銷費用壓下來之后，企業(yè)才能回歸正常的生產(chǎn)和供應(yīng)保障。
從內(nèi)外資企業(yè)數(shù)量整體來看，外資企業(yè)參加的還是相對較少；同時，內(nèi)資企業(yè)的有效報價產(chǎn)品數(shù)占比也明顯高于外資企業(yè)。不過，從最近幾個批次數(shù)據(jù)看，外資企業(yè)的有效報價產(chǎn)品數(shù)占比在逐批提高，原研藥降價與同品種國產(chǎn)藥同臺競爭的趨勢逐漸形成。
中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長常峰表示，我國正處于由仿制藥大國向強國跨越的階段。在公共采購中，將通過一致性評價的仿制藥與原研藥置于同一平臺公平競爭，逐步淘汰市場上藥品未過評及不具備低成本規(guī)模生產(chǎn)和產(chǎn)品管線優(yōu)勢的企業(yè)，能夠?qū)崿F(xiàn)仿制藥的高質(zhì)量替代和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度提升，進(jìn)一步提高我國患者用藥質(zhì)量，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。