??? 藥品委托生產專項檢查工作部署以來，第九分局嚴格遵照國家局和省局的部署要求，將其作為藥品安全鞏固提升行動的重點任務，精心謀劃安排，壓實各方責任，全方位推進工作落實，取得了明顯成效。
??? 一是全面動員、壓實責任。分局深入督促相關企業(yè)扎實開展藥品生產自查自改，并于3月份召開了藥品委托生產政策法規(guī)集中宣貫會，傳達學習全省藥品委托生產專項檢查工作會議精神，集中學習國家藥監(jiān)局“132號公告”等相關政策文件，通過廣泛宣傳，進一步壓實了企業(yè)主體責任。
??? 二是系統(tǒng)謀劃、多措并舉。根據省局專項檢查方案，結合轄區(qū)實際，進一步明確了重點檢查企業(yè)、重點檢查內容和重點檢查品種；制定委托生產專項檢查推進表，擬定個性化現場檢查方案，強化與市藥品核查分中心的部門協(xié)同，積極開展藥品委托生產延伸檢查。
??? 三是嚴格整改、管控風險。針對檢查中發(fā)現的問題，實行逐個分析研判，做到對癥下藥。某委托生產的無菌藥品上市許可持有人存在關鍵人員缺乏無菌藥品生產質量管理經驗的風險隱患，在企業(yè)無意愿解決存在問題的情況下，分局協(xié)助其將11個無菌藥品進行持有人轉移。目前，該公司無菌藥品品種轉移和許可證核減工作已全部完成。
??? 四是持續(xù)用力、務求長效。為確保藥品委托生產的安全風險得到有效控制，分局在全面落實專項檢查行動的基礎上，注重建立長效機制，指導督促企業(yè)嚴格藥品生產過程管控，嚴把檢驗和出廠、上市放行關，強化對受托生產企業(yè)的指導和管理，促進委托雙方質量管理體系有效銜接，全面防控委托生產藥品質量安全風險。
??? 下一步，第九分局將及時總結專項檢查中的經驗和不足，積極將藥品委托生產專項行動深入推進，持續(xù)提升專項檢查工作實效。