??? 7月31日至8月1日，第九期國家級醫(yī)療器械檢查員現(xiàn)場實訓(xùn)在京舉辦。北京藥監(jiān)局第三分局轄區(qū)內(nèi)4家重點品種生產(chǎn)企業(yè)被國家藥監(jiān)局選為模擬檢查基地，為近50名來自全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)的檢查員提供培訓(xùn)平臺。實訓(xùn)采用 “實操+檢查”的方式，企業(yè)按照培訓(xùn)指導(dǎo)專家的要求，提前設(shè)置缺陷，埋下“陷阱”，檢查員分小組進(jìn)入生產(chǎn)車間、原材料庫等生產(chǎn)一線實地開展現(xiàn)場教學(xué)。
??? 此次實訓(xùn)圍繞醫(yī)用直線加速器、神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等品種開展模擬檢查。國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心崔浩副主任現(xiàn)場調(diào)研并與學(xué)員和企業(yè)交流座談。為確保培訓(xùn)效果，第三分局派出專人現(xiàn)場走訪，與指導(dǎo)老師參訓(xùn)學(xué)員及企業(yè)深入交流，得到了一致認(rèn)可。
??? 第三分局轄區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)362家，產(chǎn)品涉及無菌植入、醫(yī)療美容、人工智能醫(yī)療器械等重點品種，具有創(chuàng)新醫(yī)療器械品種的生產(chǎn)企業(yè)25家。
??? 下一步，第三分局將充分發(fā)揮屬地藥監(jiān)部門的優(yōu)勢，按照市政府和北京市藥監(jiān)局的要求，全力服務(wù)保障國家藥監(jiān)局“六大中心”建設(shè)，為首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。
