各市（州）衛(wèi)生健康委、科學(xué)城衛(wèi)生健康委，省中醫(yī)藥管理局，國(guó)家委在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)，委（局）直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??? 當(dāng)前，我省部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品器械采購(gòu)過(guò)程中存在流程不規(guī)范、無(wú)法追溯源頭等問(wèn)題，在國(guó)家談判藥品配備使用中還存在入院渠道不暢通、考核機(jī)制不合理等問(wèn)題，為進(jìn)一步做好藥品器械采購(gòu)管理工作，規(guī)范國(guó)家談判藥品配備使用，確保醫(yī)療安全，切實(shí)惠及群眾，現(xiàn)提出如下要求。
??? 一、切實(shí)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械使用管理專(zhuān)業(yè)組織
??? 根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、教育部、財(cái)政部等6部委《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號(hào)）和《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》，二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和醫(yī)療器械臨床使用管理委員會(huì)，為本單位藥事管理和藥學(xué)服務(wù)以及醫(yī)療器械臨床合理使用提供技術(shù)支持。我委于2023年8月組建了省級(jí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，各地要盡快完成地市級(jí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組建工作。二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下成立靜脈輸液治療、抗腫瘤藥物、抗菌藥物、兒童用藥、麻精藥品管理等工作組，每季度至少召開(kāi)一次工作會(huì)議，重點(diǎn)圍繞優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備、提升臨床合理用藥水平、確保用藥安全等工作進(jìn)行研究。
??? 二、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械采購(gòu)管理
??? （一）合理確定藥品器械采購(gòu)渠道
??? 各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號(hào)文件和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》等文件精神，由本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和醫(yī)療器械臨床使用管理委員會(huì)按照集體決策、程序公開(kāi)、陽(yáng)光采購(gòu)的要求，合理確定藥品器械生產(chǎn)企業(yè)或藥品器械上市許可持有人，由其確定配送企業(yè)。
??? （二）加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)入檢查、驗(yàn)收等制度，并建立覆蓋藥品采購(gòu)、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全過(guò)程的監(jiān)測(cè)制度，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源、去向可追溯。鼓勵(lì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善信息化手段，提高藥品采供管理效率。
??? （三）加強(qiáng)器械采購(gòu)管理
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要查驗(yàn)醫(yī)療器械供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的期限予以保存。購(gòu)入第三類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)，還應(yīng)當(dāng)妥善保存采購(gòu)原始資料，按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械及植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械信息記載到病歷等記錄中。
??? 三、做好國(guó)家談判藥品配備使用管理
??? （一）暢通國(guó)家談判藥品進(jìn)院渠道
??? 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)合理用藥主體責(zé)任，建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動(dòng)機(jī)制，自新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄公布后三個(gè)月內(nèi)及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題藥事會(huì)，優(yōu)先將談判藥品納入重點(diǎn)考慮范圍，保障群眾精細(xì)化、多樣化用藥需求。對(duì)于麻精藥品、興奮劑類(lèi)等藥店不允許銷(xiāo)售的特殊類(lèi)談判藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床用藥需求，切實(shí)予以保障。對(duì)于暫時(shí)無(wú)法配備的談判藥品，要依托醫(yī)保部門(mén)搭建的電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)，并根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)院外調(diào)配處方管理的通知》（川衛(wèi)辦醫(yī)政便函〔2023〕306號(hào)）有關(guān)要求，落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，規(guī)范處方外流前院內(nèi)審方工作，確保外流處方安全合理，打通國(guó)家談判藥品落地“最后一公里”。
??? （二）優(yōu)化國(guó)家談判藥品考核機(jī)制
??? 各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)要按照國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（醫(yī)保函〔2021〕182號(hào)）要求，優(yōu)化完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用考核機(jī)制，將合理使用的談判藥品單列，不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比、次均費(fèi)用等影響其落地的考核指標(biāo)范圍。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥行為的指導(dǎo)，督促轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備使用談判藥品，不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比、DRG/DIP支付方式改革、已納入單行支付管理等為由影響談判藥品落地。
??? （三）合理確定院內(nèi)藥品品規(guī)數(shù)量
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄的品規(guī)數(shù)應(yīng)控制在合理范圍，同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。國(guó)家《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2011年版）》已于2021年10月9日廢止，其中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)《基本用藥供應(yīng)目錄》品規(guī)數(shù)的相關(guān)要求不再執(zhí)行。
??? 四、加強(qiáng)重點(diǎn)藥品配備使用管理
??? （一）加強(qiáng)兒童用藥配備使用管理
?? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理。遴選兒童用藥（僅限于藥品說(shuō)明書(shū)中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品）時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。
??? （二）加強(qiáng)抗菌藥物配備使用管理
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照我委制定的省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定和調(diào)整本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄?？咕幬飸?yīng)按照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42 號(hào)）規(guī)定的品種、品規(guī)數(shù)量要求進(jìn)行管理。確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量需超過(guò)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由；說(shuō)明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
??? （三）加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理
??? 各級(jí)各類(lèi)開(kāi)展腫瘤診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要貫徹落實(shí)《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》，根據(jù)我委明確的劃分標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)際，制定本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄，原則上每年動(dòng)態(tài)調(diào)整一次，并報(bào)同級(jí)藥事質(zhì)控中心備案。靶向抗腫瘤藥物和腫瘤免疫治療藥物應(yīng)納入限制使用級(jí)管理。
??? 聯(lián)系人：醫(yī)政醫(yī)管處? 龔 旭
四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公室
2024年1月16日