??? 中秋國慶將至,為保障節(jié)日期間人民群眾用械安全,宿州市市場監(jiān)管局做到四個“關(guān)注”,全面加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。
一是關(guān)注重點領(lǐng)域,排查隱患有“精度”。針對節(jié)假日消費特點,結(jié)合醫(yī)療器械安全專項整治行動,聚焦集中帶量采購、醫(yī)療美容、裝飾性彩色隱形眼鏡、無菌和植入性產(chǎn)品等,深入開展日常檢查和專項巡查,重點對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位購進渠道是否合法、是否嚴格按照產(chǎn)品說明書或標簽標示要求運輸、貯存并做好查驗記錄等風險點進行排查。
二是關(guān)注監(jiān)管難點,專項治理有“深度”。目前,網(wǎng)絡(luò)銷售已成為監(jiān)管的焦點和難點內(nèi)容之一,須重點加強對網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的各類APP、微信小程序、第三方平臺內(nèi)商家店鋪的關(guān)注,采取人工監(jiān)測、關(guān)鍵詞篩選和線索核查等監(jiān)管措施。重點檢查其是否按要求在主頁面展示企業(yè)經(jīng)營許可證或備案憑證、產(chǎn)品注冊證或備案憑證、是否建立銷售記錄以及是否存在超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為。適時對線上經(jīng)營存在問題較多企業(yè)開展線下檢查,確保檢查有成效。
三是關(guān)注違法行為,從嚴打擊有“力度”。深入推進“藥安鄉(xiāng)村2023”和“藥品安全鞏固提升”等專項行動,充分發(fā)揮稽查執(zhí)法“鋼刀利刃”作用,加大對醫(yī)療器械質(zhì)量安全違法行為的打擊力度,堅持“最嚴厲的處罰”,嚴查快處投訴舉報、監(jiān)督抽檢等部門移送的案件線索。
四是關(guān)注群眾訴求,解決處理問題有“速度”。暢通消費者投訴舉報渠道,健全完善節(jié)日期間市場監(jiān)管24小時值班值守制度,保證“12315”電話暢通,及時解決群眾對醫(yī)療器械購買及使用方面的疑惑和問題,做到“宿事速辦、接報即辦”。