??? 為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作，指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:
??? 一、輪值部門時(shí)間安排：
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時(shí)間
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咨詢部門
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2024年9月6日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計(jì)一部（現(xiàn)場）
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2024年9月13日
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審評三部、審評四部、
審評五部（現(xiàn)場）
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2024年9月20日
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審評六部、臨床與生物統(tǒng)計(jì)二部、綜合業(yè)務(wù)部（現(xiàn)場）
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2024年9月27日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計(jì)一部（現(xiàn)場）
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2024年10月11日
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審評三部、審評四部、
審評五部（現(xiàn)場）
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2024年10月18日
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審評六部、臨床與生物統(tǒng)計(jì)二部、綜合業(yè)務(wù)部（現(xiàn)場）
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2024年10月25日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計(jì)一部（現(xiàn)場）
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??? 二、自2024年7月19日起，受理前技術(shù)問題咨詢恢復(fù)為現(xiàn)場咨詢，預(yù)約方式不變，按照中心2022年10月16日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械受理前技術(shù)問題咨詢工作安排調(diào)整的通告》（2022年第37號）的要求申請和辦理。未預(yù)約現(xiàn)場咨詢或預(yù)約未成功的單位，仍可選擇郵件方式提交咨詢申請。各受理前技術(shù)問題咨詢參與單位咨詢時(shí)間安排同器審中心，但不受輪值部門限制。
??? 咨詢時(shí)間：工作日每周五下午13:30至16:30（法定節(jié)假日除外）。
??? 咨詢地點(diǎn)：北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)2號樓一層。?
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年8月26日