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企業(yè)名稱

鞍山市匯誠醫(yī)藥科技有限公司新藥特藥分公司

企業(yè)類型

藥品批發(fā)企業(yè)

檢查時間

2024年8月21日-2024年8月22日

所在地市

鞍山市

檢查依據(jù)

《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。

檢查事項(xiàng)

藥品經(jīng)營檢查

檢查方式

常規(guī)檢查；專項(xiàng)檢查。

檢查內(nèi)容

1.執(zhí)行GSP情況；

2.藥品經(jīng)營和使用專項(xiàng)檢查。

存在問題

在藥品收貨驗(yàn)收方面存在未按規(guī)定開箱檢查至最小包裝的問題；在質(zhì)量管理體系文件方面存在個別制度、規(guī)程未及時修訂的問題；在藥品采購方面存在供貨商備案材料發(fā)生變更時質(zhì)量部門未及時審核的問題。

處理措施

責(zé)令限期整改

整改情況

已按要求完成整改