??? 近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量交叉評(píng)查工作方案》（以下簡稱“《方案》”），部署在全省范圍開展第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量交叉評(píng)查工作，提升第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量。
??? 《方案》強(qiáng)調(diào)，開展第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量交叉評(píng)查工作既是規(guī)范備案管理的具體舉措，有助于不斷提升全省醫(yī)療器械備案管理工作效能；也是壓實(shí)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的重要手段，有利于提升第一類醫(yī)療器械備案水平，防控產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障人民用械安全可及。
??? 《方案》規(guī)定了備案質(zhì)量交叉評(píng)查工作的目標(biāo)、程序、結(jié)果運(yùn)用和工作要求，明確了交叉評(píng)查的周期、時(shí)限、規(guī)則和結(jié)果分析、信息通報(bào)等細(xì)節(jié)。要求各市級(jí)藥品監(jiān)管部門務(wù)必高度重視，積極組織骨干力量開展工作，將其作為加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理，提升備案管理工作水平的重要內(nèi)容；同時(shí)要?jiǎng)?chuàng)新工作思路、加強(qiáng)備案工作溝通交流、強(qiáng)化監(jiān)督檢查，進(jìn)一步提升備案管理和產(chǎn)品上市后監(jiān)管能力，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)強(qiáng)化檢查、稽查協(xié)同和執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，確保我省第一類醫(yī)療器械質(zhì)量安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。