各有關(guān)單位： ??
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《射頻微波消融設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。?
??如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表（附件2），以電子郵件的形式于2024年3月8日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《射頻微波消融設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人：王雅文 劉菁?
??電 話：010-86452515
??電子郵箱：wangyw@cmde.org.cn? liuj@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2024年2月8日