??? 為深入推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，六安市市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化醫(yī)療器械使用監(jiān)管，確保醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)安全有效、質(zhì)量可控。
一是聚焦重點(diǎn)。以體外診斷試劑、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)美用械等為重點(diǎn)產(chǎn)品，以采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和使用為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)查是否存在非法渠道購(gòu)進(jìn)、不按規(guī)定儲(chǔ)存、使用超過(guò)有效期醫(yī)療器械等問(wèn)題。
二是多項(xiàng)結(jié)合。結(jié)合“藥安鄉(xiāng)村2023”藥械妝專項(xiàng)稽查行動(dòng)，重點(diǎn)檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室所使用的醫(yī)療器械及進(jìn)貨渠道是否合法，是否建立查驗(yàn)記錄、采購(gòu)檔案，是否存在使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；結(jié)合醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，加強(qiáng)隱患排查，聚焦風(fēng)險(xiǎn)處置，確保風(fēng)險(xiǎn)防控到位。
三是適時(shí)督查。六安市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)藥品監(jiān)管綜合平臺(tái)數(shù)據(jù)，由分管負(fù)責(zé)同志帶隊(duì)以“四不兩直”方式對(duì)縣區(qū)開(kāi)展督查，重點(diǎn)督查各縣區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況，檢查縣區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用情況。目前已對(duì)5個(gè)縣區(qū)開(kāi)展督查，督查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均以清單形式進(jìn)行反饋，并要求屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)督促限期整改到位，其中2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌使用過(guò)期醫(yī)療器械，已立案查處。
截止目前，六安市局共檢查醫(yī)療器械使用單位833家，立案55件。下一步，市局將按照醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作部署，進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，切實(shí)提升醫(yī)療器械使用安全。