???? 為全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，以新時代首都發(fā)展為統(tǒng)領(lǐng)，堅(jiān)持“五子”聯(lián)動服務(wù)和融入新發(fā)展格局，全力服務(wù)“兩區(qū)”建設(shè)和京津冀協(xié)同發(fā)展，持續(xù)深化醫(yī)療器械注冊審評審批制度改革，不斷創(chuàng)新管理服務(wù)理念，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足公眾安全用械需求，結(jié)合主題教育成果，北京市藥監(jiān)局印發(fā)了《醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)提質(zhì)增效行動方案（2023-2025年）。
??行動方案旨在確保審評審批質(zhì)量前提下，將產(chǎn)品注冊審評審批提質(zhì)增效措施由行政審批環(huán)節(jié)延伸到技術(shù)審評等環(huán)節(jié)，通過優(yōu)化技術(shù)審評檢驗(yàn)流程，壓縮技術(shù)審評檢驗(yàn)用時，促進(jìn)審評審批檢驗(yàn)效率整體提升。充分發(fā)揮國家級創(chuàng)新服務(wù)站作用，完善政企溝通機(jī)制，構(gòu)建多渠道、多層次的企業(yè)服務(wù)通道，開展精準(zhǔn)服務(wù)和指導(dǎo)，助力創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，服務(wù)和推動更多產(chǎn)品獲批上市。
??行動方案提出了5項(xiàng)基本原則，即堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動、堅(jiān)持提質(zhì)增效、堅(jiān)持協(xié)同聯(lián)動、堅(jiān)持技術(shù)保障和堅(jiān)持底線思維。通過政策引領(lǐng)、機(jī)制創(chuàng)新釋放發(fā)展動能，加速產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)化。通過減時限、優(yōu)服務(wù)、強(qiáng)培訓(xùn)營造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境，推動產(chǎn)品快速獲批。通過央地合作，部市聯(lián)動，強(qiáng)化部門協(xié)同，深化審評審批制度改革。通過醫(yī)工協(xié)作，推動創(chuàng)新成果研發(fā)轉(zhuǎn)化。通過強(qiáng)化注冊管理，統(tǒng)籌發(fā)展與安全，依法依規(guī)開展審評審批，確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控。
??行動方案制定了3年行動目標(biāo)，針對創(chuàng)新優(yōu)先產(chǎn)品審查、產(chǎn)品首次、變更和延續(xù)注冊分別明確了年度執(zhí)行目標(biāo)，總體原則是審評審批時限逐年遞減，創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量持續(xù)增加。
??行動方案明確了25項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，圍繞提升注冊審評審批時效、推進(jìn)注冊審評審批服務(wù)、加強(qiáng)科技成果轉(zhuǎn)化協(xié)同、釋放注冊審評審批紅利、加強(qiáng)服務(wù)水平能力建設(shè)5個方面細(xì)化了具體任務(wù)，后續(xù)還將細(xì)化任務(wù)分工，制定完善具體可操作措施。