??? 為使廣大群眾能夠度過一個平安祥和的元宵佳節(jié),衢州市局針對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)開展醫(yī)療器械全領域的安全大檢查,針對不同環(huán)節(jié)特點,有針對性地開展專項幫扶檢查工作。
??? 開展安全生產(chǎn)檢查行動,把牢源頭。以“1+6+N”的形式組建一支醫(yī)療器械專家隊伍,即1個市局處室負責人、6個縣(市、區(qū))局科室負責人和N名檢查員,對相關生產(chǎn)企業(yè)開展實地走訪、調研活動,借助節(jié)前生產(chǎn)活動調整的窗口期,與生產(chǎn)企業(yè)負責人、質量負責人開展“一對一、面對面”幫扶交流工作。同時,加強相關生產(chǎn)環(huán)節(jié)線索收集,強化安全生產(chǎn)領域的法律法規(guī)宣貫工作,引導企業(yè)正向、健康發(fā)展。累計開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場走訪13家次。
??? 開展自查報告上報行動,健全鏈條。結合2023年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告的上報工作,加強與縣(市、區(qū))局的對接及工作指導,要求經(jīng)營企業(yè)對2023年的經(jīng)營活動進行回顧,并全覆蓋開展自查工作,健全生產(chǎn)經(jīng)營全鏈條。截至目前,全市范圍內272家企業(yè)已完成自查報告上報工作,切實守牢經(jīng)營環(huán)節(jié)安全。
??? 開展交叉監(jiān)管專項行動,堅守底線。針對醫(yī)療器械使用單位交叉監(jiān)管的特點,積極強化宣貫工作,要求醫(yī)療器械使用單位嚴格按照說明書要求保障醫(yī)療器械儲運條件,同時要建立有效控制醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的相關企業(yè)制度,依法依規(guī)使用醫(yī)療器械。