??? 為保障春節(jié)后醫(yī)療器械企業(yè)的復(fù)工復(fù)產(chǎn)能夠有序進(jìn)行，消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，鞏固“藥劍”行動(dòng)成果，蒼南縣局深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)。本次行動(dòng)已出動(dòng)執(zhí)法人員42人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營使用單位21家，發(fā)現(xiàn)隱患問題6個(gè)，均已進(jìn)行督促整改。
??? 一是督促企業(yè)自查，守好源頭關(guān)卡。通過開展醫(yī)療器械年度自查線上培訓(xùn)指導(dǎo)會(huì)，發(fā)放年度自查報(bào)告操作指南和操作視頻，向企業(yè)講解自查內(nèi)容、自查方法和操作流程，督促企業(yè)按照“真自查、早整改、抓管理、保質(zhì)量”要求全面開展自查整改，并對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取整改措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，同時(shí)要求企業(yè)積極加快年度自查報(bào)告上報(bào)進(jìn)度。截至目前，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度自查報(bào)告上報(bào)完成率已達(dá)到61%。
??? 二是加強(qiáng)責(zé)任監(jiān)管，筑牢監(jiān)管防線。聚焦關(guān)注度高、風(fēng)險(xiǎn)性大的集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)美醫(yī)療器械以及眼視光醫(yī)療器械等產(chǎn)品，集中深入開展醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。對(duì)排查中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)問題的企業(yè)和使用單位，逐一建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患清單，實(shí)行銷號(hào)管理，同時(shí)嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、注冊(cè)（備案）造假、銷售和使用未經(jīng)注冊(cè)（備案）或過期醫(yī)療器械等行為，緊緊守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。
??? 三是擴(kuò)大宣傳引導(dǎo)，優(yōu)化消費(fèi)環(huán)境。多方位開展醫(yī)療器械安全宣傳活動(dòng)，依托社區(qū)宣傳欄以及微信公眾號(hào)等新媒體平臺(tái)，向企業(yè)和公眾宣貫醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全科普知識(shí)，發(fā)動(dòng)網(wǎng)格員、黨員志愿者走進(jìn)社區(qū)村居、商場(chǎng)等公共場(chǎng)所發(fā)放醫(yī)療器械安全科普知識(shí)宣傳資料，增加群眾對(duì)醫(yī)療器械的了解，減小醫(yī)療器械知識(shí)與消費(fèi)者的距離，將安全用械理念“植入”消費(fèi)者心中，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)的健康消費(fèi)。