??? 2月23日，北京市藥監(jiān)局召開2024年全市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，落實國家藥監(jiān)局2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議和北京市藥品安全監(jiān)管工作會議部署，總結(jié)2023年工作，分析當前形勢，部署2024年重點任務。各區(qū)市場監(jiān)管部門，市藥監(jiān)局各相關處室、直屬分局、事業(yè)單位主管領導及有關負責同志共計80余人參加會議，市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷出席并講話。
??? 2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年。北京市藥監(jiān)局在市委市政府的堅強領導下，在國家藥監(jiān)局和市市場監(jiān)管局的大力指導下，以新時代首都發(fā)展為統(tǒng)領，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，力促監(jiān)管與服務，推動“三醫(yī)”協(xié)同，醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作成效顯著。王厚廷副局長圍繞做好疫情防控服務保障、打造注冊管理“一盤棋”工作格局、筑牢醫(yī)療器械監(jiān)管安全底線、提升監(jiān)管體系和能力建設、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面總結(jié)了2023年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，分析研判了當前北京市醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的機遇和挑戰(zhàn)，要求各級監(jiān)管部門全面領會黨中央國務院有關醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重大戰(zhàn)略部署，充分認識當前面臨的新任務新要求，準確研判形勢，科學把握形勢，搶抓戰(zhàn)略機遇，全面推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會上，海淀區(qū)市場局、經(jīng)開區(qū)審批局、第二分局和第四分局就2023年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行了交流發(fā)言。機關紀委書記韓麗作了廉政警示教育，為與會同志敲醒警鐘。
??? 器械注冊處、器械生產(chǎn)處主要負責同志分別就2024年醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)使用監(jiān)管重點工作進行具體部署，與會人員重點圍繞推進改革創(chuàng)新、加強協(xié)同監(jiān)管、提升監(jiān)管能力、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面的工作，結(jié)合監(jiān)管實際，進行了充分交流和研討，為推動首都醫(yī)療器械監(jiān)管工作邁上新臺階貢獻智慧力量。
??? 2024年是中華人民共和國成立75周年，也是實現(xiàn)“十四五”規(guī)劃目標任務的關鍵一年。王厚廷副局長結(jié)合首都監(jiān)管實際，對2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了六點工作要求：一是堅持依法行政，積極參與全國《醫(yī)療器械管理法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制修訂工作，完善北京市醫(yī)療器械法規(guī)體系建設，夯實監(jiān)管基礎；二是堅持區(qū)域協(xié)作，服務區(qū)域協(xié)同發(fā)展國家戰(zhàn)略，深化協(xié)同監(jiān)管機制研究，積極推進聯(lián)合檢查、聯(lián)合培訓、信息通報等工作不斷深入；三是堅持防治結(jié)合，深化醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治，加強對重點產(chǎn)品、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期開展風險會商，提升科學監(jiān)管工作效能；四是堅持“三醫(yī)聯(lián)動”，服務醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站建設，完善醫(yī)療器械全生命周期信息化系統(tǒng)，推進智慧監(jiān)管邁上新臺階；五是堅持固本強基，強化檢查員隊伍能力建設，以市藥監(jiān)局能力提升“深化拓展年”為契機，拓展檢查員實訓基地，推動檢查稽查融合，務求檢查實效；六是堅持防腐拒變，扎實推進黨風廉政建設。
??? 下一步，北京市藥監(jiān)局將按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，認真落實“四個最嚴”要求，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，深入實施藥品安全鞏固提升行動，全面筑牢安全底線，深化審評審批制度改革，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，奮力開創(chuàng)醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)代化新局面！
