??? 隨著網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)的日益發(fā)展，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為也日漸增多。市市場監(jiān)督管理局為加強(qiáng)對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為的監(jiān)管，整頓網(wǎng)絡(luò)銷售領(lǐng)域市場秩序，深入開展了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治工作，及時(shí)識別風(fēng)險(xiǎn)信號，發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性問題，為全市人民的用械安全保駕護(hù)航。
??? 一是堅(jiān)持線上線下同步規(guī)范嚴(yán)格監(jiān)管。線上重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營證件及產(chǎn)品的注冊備案信息，嚴(yán)厲打擊未經(jīng)許可（備案）在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械或網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊（備案）的醫(yī)療器械產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。線下重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否建立健全質(zhì)量管理制度，確保購銷記錄及相關(guān)資料真實(shí)、完整、可追溯。對國家局醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測平臺推送的開原市某超市“未備案經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,未展示醫(yī)療器械注冊證”的違法違規(guī)信息進(jìn)行調(diào)查處理，責(zé)令該企業(yè)停止銷售第二類醫(yī)療器械，并給予警告的行政處罰，該超市立即對在超市門店及美團(tuán)網(wǎng)站銷售的第二類醫(yī)療器械下架，經(jīng)跟蹤復(fù)查確認(rèn)，該企業(yè)未繼續(xù)在超市門店及美團(tuán)網(wǎng)站銷售第二類醫(yī)療器械。
??? 二是培訓(xùn)宣貫解讀政策法規(guī)。組織全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)組織召開《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會，對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的重點(diǎn)章節(jié)進(jìn)行細(xì)致解讀，并結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，對常見違法違規(guī)行為進(jìn)行深入剖析，幫助企業(yè)找準(zhǔn)差距、對號入座、補(bǔ)齊短板。通過強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識，不斷推進(jìn)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系建設(shè)。
??? 三是約談連鎖企業(yè)督促其及時(shí)備案。針對部分醫(yī)藥連鎖企業(yè)認(rèn)為只對公司總部進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案，就可以在其門店從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動的理解誤區(qū)，我局對全市連鎖企業(yè)進(jìn)行集體約談，要求各家企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理主體責(zé)任，正確理解《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，認(rèn)真開展自查整改，并對未備案的門店及時(shí)備案，線上線下同步保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 截至目前，共出動執(zhí)法人員198人次，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)78家、培訓(xùn)企業(yè)141家、約談企業(yè)11家、督促備案89家、責(zé)令改正并警告1家。下一步，市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，深入開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治工作，線上線下同步守護(hù)公眾用械安全。