??? 5月16日,2024年全區(qū)藥品監(jiān)管工作座談會暨藥品安全鞏固提升行動推進會在柳州召開。會議貫徹落實2024年全國藥品監(jiān)管工作會議、全區(qū)市場監(jiān)管工作會議精神,以及國家藥監(jiān)局關(guān)于推進藥品安全鞏固提升行動的工作部署,總結(jié)今年以來全區(qū)藥品安全工作,研判形勢,分析問題,研究部署下一階段藥品監(jiān)管重點工作。自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長黃琛出席會議并講話,局黨組成員、副局長韋廣輝、萬秋、沈宏睿就分管工作提出要求。
會議現(xiàn)場
??? 會議指出,今年以來,在全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門的共同努力下,全區(qū)藥品安全形勢持續(xù)鞏固、服務(wù)發(fā)展成效明顯、監(jiān)管能力穩(wěn)步提升,各項工作取得明顯成效。廣西相繼在2024年全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議、全國化妝品監(jiān)管工作會議、全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會議和全區(qū)深入推進跨部門綜合監(jiān)管及政務(wù)服務(wù)事項標(biāo)準(zhǔn)化和系統(tǒng)一體化攻堅工作會議上作交流發(fā)言,藥品監(jiān)管工作取得了開門紅。
??? 會議強調(diào),當(dāng)前監(jiān)管工作任務(wù)有新的要求,面臨新的形勢和挑戰(zhàn),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級也有新的需要,要進一步做好監(jiān)管工作,就必須準(zhǔn)確認(rèn)識和把握當(dāng)前新的要求、當(dāng)前新的風(fēng)險和當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢。要增強風(fēng)險感知力,更好統(tǒng)籌發(fā)展與安全的關(guān)系,深入推進藥品安全鞏固提升行動,找準(zhǔn)風(fēng)險隱患和薄弱環(huán)節(jié),做到“為之于未有,治之于未亂”,確保不發(fā)生重大藥品安全事件,維護好監(jiān)管的科學(xué)與權(quán)威,維護好產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好局面,確保藥品監(jiān)管事業(yè)行穩(wěn)致遠。
??? 會議對做好下一步工作作了部署。一是打好安全“主動仗”。要更加積極主動地應(yīng)對各類風(fēng)險隱患,強化風(fēng)險監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管,健全應(yīng)急處置機制和工作規(guī)程,逐步實現(xiàn)安全風(fēng)險的及時監(jiān)測、準(zhǔn)確研判、科學(xué)預(yù)警和有效處置。二是突出監(jiān)管“全周期”。始終抓好對臨床試驗、變更生產(chǎn)工藝、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售、終端使用等全環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度,特別是對重點品種、重點領(lǐng)域精準(zhǔn)施治、靶向發(fā)力。三是嚴(yán)格執(zhí)法“強震懾”。重點要強化上下銜接、行刑銜接、跨區(qū)聯(lián)動,加大執(zhí)法辦案力度,旗幟鮮明地保持打擊藥品安全違法犯罪行為的高壓態(tài)勢。四是夯實基礎(chǔ)“強能力”。要積極構(gòu)建藥品智慧監(jiān)管格局,提升科學(xué)監(jiān)管能力,強化基層基礎(chǔ)建設(shè),不斷夯實“穩(wěn)”的基礎(chǔ),積蓄“進”的能量。五是監(jiān)管賦能促發(fā)展。重點是突出重點、聚焦難點、關(guān)注熱點,不斷優(yōu)化藥品監(jiān)管政策環(huán)境,服務(wù)支持產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
在廣西仙茱制藥有限公司調(diào)研
??? 會議期間,局長黃琛深入廣西花紅藥業(yè)集團和廣西仙茱制藥有限公司就柳州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展開展調(diào)研,聽取企業(yè)意見建議,并解決難點堵點問題。會上,南寧、柳州、防城港、貴港、河池市市場監(jiān)管局分別就網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、防范風(fēng)險、助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、查辦案件、提升基層監(jiān)管能力等方面作經(jīng)驗交流發(fā)言。與會代表還分四個組分別到廣西金嗓子有限責(zé)任公司、廣西柳藥集團股份有限公司、柳州兩面針股份有限公司等藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行參觀。還召開了座談討論會,互相學(xué)習(xí)借鑒各地好的經(jīng)驗做法,并就當(dāng)前藥品監(jiān)管工作提出意見建議。
??? 自治區(qū)藥監(jiān)局各處室、檢查分局、直屬單位黨政主要負(fù)責(zé)人和藥品稽查專員,各市市場監(jiān)管局分管藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)和藥械化業(yè)務(wù)科室以及稽查辦案科室的負(fù)責(zé)同志參加會議。