??? 為落實藥品安全鞏固提升行動要求，加強醫(yī)療器械法律法規(guī)和新修訂出臺《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導原則的宣貫，強化基層監(jiān)管能力建設，2024年8月9日，貴陽市市場監(jiān)督管理局舉辦為期一天的《全市醫(yī)療器械法律法規(guī)和監(jiān)管知識講座》培訓。此次培訓以線上線下同步方式進行，貴陽貴安市縣兩級市場監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管科室負責人及業(yè)務骨干共計120余人在市局主會場參加培訓，其他醫(yī)療器械監(jiān)管人員通過線上視頻直播方式參加培訓。
??? 培訓會上，市局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責人楊松從醫(yī)療器械定義、產業(yè)發(fā)展史、法規(guī)體系和管理要求、監(jiān)管部門設置、監(jiān)管重點任務和經營企業(yè)風險分級、證照異常醫(yī)療器械經營企業(yè)清理、常見問題答疑七個方面，結合監(jiān)管實際，對醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系和監(jiān)管要求進行了詳細講解。貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處劉磊老師從醫(yī)療器械產業(yè)現(xiàn)狀、法規(guī)規(guī)范、現(xiàn)場檢查案例剖析等方面對新修訂出臺《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導原則進行了宣貫和解讀。參訓人員紛紛表示，此次培訓課程設置貼近實際，通過一天的培訓，使大家對醫(yī)療器械法律法規(guī)和監(jiān)管知識有了更深入的認識，進一步提升了監(jiān)管水平和能力，增強了基層監(jiān)管人員的底氣和信心。
??? 下一步，貴陽市市場監(jiān)督管理局將按照藥品安全鞏固提升行動要求，繼續(xù)加強監(jiān)管人員醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓，持續(xù)推進監(jiān)管能力建設，防范化解風險，嚴厲查處違法行為，以有效的監(jiān)管督促企業(yè)單位落實醫(yī)療器械質量安全主體責任，保障公眾用械安全，助力全市醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。