??? 為貫徹藥品安全“四個最嚴”要求，落實國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械重點產(chǎn)品專項監(jiān)督檢查工作部署，市市場監(jiān)管局組織起草了《醫(yī)用退熱貼通用要求》團體標準和《穴位壓力刺激貼》團體標準，9月正式由湖北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會審定，并在其官網(wǎng)發(fā)布。10月9日，市局在901會議室組織召開了醫(yī)療器械團體標準培訓，市局醫(yī)療器械監(jiān)管處、各區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管科負責人以及全市相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人共60余人參加了培訓。
??? 培訓會由市局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處二級調(diào)研員熊永山主持。會上，武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所專家辜華勝同志講解了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量分析，馮彥利同志介紹了醫(yī)用退熱貼、穴位壓力刺激貼團體標準具體內(nèi)容；湖北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長左俊同志講解了醫(yī)療器械團體標準使用說明；最后，由市局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長李鋒同志就第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管提出工作要求，一是要提升質(zhì)量意識，積極應(yīng)用醫(yī)療器械團體標準；二是要落實主體責任，全面排查清理相關(guān)產(chǎn)品，規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)，市區(qū)監(jiān)管部門將加強監(jiān)督檢查；三是要完善體系建設(shè)，持續(xù)提升質(zhì)量管理水平。市局后續(xù)將探索組織起草更多團體標準，歡迎企業(yè)積極參與和建言獻策。
??? 本次培訓有力推廣了醫(yī)療器械團體標準，凝聚了醫(yī)療器械質(zhì)量安全思想共識，促進企業(yè)質(zhì)量管理能力和水平的提升，助力提高醫(yī)療器械行業(yè)整體水平，有效保障公眾用械安全。