各市、州、縣衛(wèi)生計(jì)生委(局),部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu):
現(xiàn)將國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕9號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并依據(jù)《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法》(鄂衛(wèi)生計(jì)生規(guī)〔2018〕2號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》)規(guī)定,提出如下要求:
一、規(guī)范目錄備案
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《管理辦法》中規(guī)定的抗菌藥物使用備案通用名數(shù)量進(jìn)行備案。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型分別不超過(guò)2種,其中碳青霉烯類抗菌藥物注射劑必須在3個(gè)品規(guī)內(nèi)。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄周期最短不少于1年,并在目錄調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行備案。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案目錄超出規(guī)定數(shù)量的,應(yīng)以醫(yī)院正式文件詳細(xì)說(shuō)明原因和理由。
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按備案內(nèi)容和規(guī)定的格式(見(jiàn)附件)認(rèn)真填寫備案材料,并加蓋公章后報(bào)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。
(五)各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)備案目錄申報(bào)材料的審核,并在申報(bào)表中明確審核意見(jiàn)(同意或不同意)后,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一式兩份存檔。
(六)繼續(xù)強(qiáng)化碳青霉烯類及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物的專檔管理,通過(guò)專檔管理規(guī)范采購(gòu)使用行為。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專檔賬冊(cè)至少保存2年以上并交院主管部門存檔備查。部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐步實(shí)行含酶抑制劑復(fù)合制劑的專檔管理。
二、完善會(huì)診制度
(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全會(huì)診制度,并以院內(nèi)正式文件明確本機(jī)構(gòu)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員名單,嚴(yán)格按照《管理辦法》中的職務(wù)任職資格規(guī)定遴選或調(diào)整會(huì)診人員。
(八)對(duì)需使用特殊級(jí)抗菌藥物的住院患者,由臨床醫(yī)師提出申請(qǐng),并填寫“特殊使用級(jí)抗菌藥物申請(qǐng)及會(huì)診單”后按院內(nèi)規(guī)定程序進(jìn)行會(huì)診。
(九)會(huì)診必須由2人以上會(huì)診專家組成員討論同意其特殊使用級(jí)抗菌藥物使用的品種、使用方法、使用時(shí)間以及其他事項(xiàng)后,由具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方資質(zhì)的人員開(kāi)具處方或醫(yī)囑。
(十)緊急情況下使用的,特殊使用級(jí)抗菌藥物處方量不得超過(guò)1日用量,并由臨床醫(yī)師做好相關(guān)病情記錄,于48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)填會(huì)診申請(qǐng)單,完成會(huì)診審批手續(xù)。
(十一)會(huì)診程序完成后,由藥學(xué)部門按照處方及會(huì)診結(jié)果進(jìn)行調(diào)劑發(fā)藥。會(huì)診結(jié)束后相關(guān)的資料按照院內(nèi)規(guī)定存檔。
(十二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將會(huì)診制度、程序及“特殊使用級(jí)抗菌藥物申請(qǐng)及會(huì)診單”等表格納入醫(yī)院信息系統(tǒng),實(shí)行電子化會(huì)診。
三、強(qiáng)化重點(diǎn)人群管理
(十三)省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)應(yīng)研究建立針對(duì)兒童的監(jiān)測(cè)體系,增加納入監(jiān)測(cè)范圍的兒童專科醫(yī)院或綜合醫(yī)院兒科病區(qū)的數(shù)量,逐步掌握兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用和耐藥的各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù),建立健全全省兒童抗菌藥物評(píng)價(jià)體系。
(十四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提高兒童感染性疾病診療能力和水平。要針對(duì)兒童感染性疾病特點(diǎn),加快兒童感染性疾病科建設(shè)和感染專業(yè)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng),加強(qiáng)兒童感染性疾病知識(shí)培訓(xùn),充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物合理使用中的積極作用,促進(jìn)感染性疾病臨床路徑及診療規(guī)范、指南的應(yīng)用。
(十五)各婦幼??漆t(yī)院或兒童醫(yī)院要加強(qiáng)門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度,要按照《管理辦法》要求嚴(yán)格管控門急診中抗菌藥物的使用,重點(diǎn)監(jiān)控住院特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。
(十六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)老年患者抗菌藥物臨床應(yīng)用管理??煞e極探索針對(duì)老年患者、孕產(chǎn)婦等重點(diǎn)人群特點(diǎn),加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。
四、嚴(yán)格監(jiān)督落實(shí)
(十七)高度重視。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要始終站在維護(hù)人民群眾健康權(quán)益的高度加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,切實(shí)履職盡責(zé)。
(十八)強(qiáng)化督導(dǎo)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理始終作為抗菌藥物專項(xiàng)整治、靜配中心評(píng)審、機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、重點(diǎn)??平ㄔO(shè)及醫(yī)療服務(wù)改善行動(dòng)等工作的核心內(nèi)容,對(duì)目錄備案制度和會(huì)診制度要嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行督查、考核與評(píng)定。
(十九)落實(shí)責(zé)任。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要嚴(yán)格按政策規(guī)定和要求,對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目錄進(jìn)行系統(tǒng)的備案和存檔。要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目錄備案管理和特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診行為重點(diǎn)進(jìn)行督查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)通報(bào)整改,并依法依規(guī)處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng),嚴(yán)格執(zhí)行備案和會(huì)診政策,對(duì)違反政策的部門和人員依法依規(guī)進(jìn)行處理。
自本通知印發(fā)后,前期已完成目錄備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如目錄未調(diào)整變化的,不需重新備案;如進(jìn)行了調(diào)整變化的,需按要求重新備案。
聯(lián)?系?人:省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處????付偉????陳宇
聯(lián)系電話:027—87576339
附件:1.國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知
2.湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄備案表
3.湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊使用級(jí)抗菌藥物申請(qǐng)及會(huì)診單
4.湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素使用情況表
湖北省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室
2018年6月28日
附件2
湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄備案表
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品??? 種? 數(shù)
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類??? 別
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通用名
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品規(guī)數(shù)
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劑??? 型
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規(guī)??? 格
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使用級(jí)別
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1(舉例)
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大環(huán)內(nèi)酯類
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阿奇霉素
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2
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注射劑
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0.5g
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限??? 制
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片??? 劑
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0.25g
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非限制
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2
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主管科室意見(jiàn)
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見(jiàn)(公章)
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衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核意見(jiàn)
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附件3
湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊使用級(jí)抗菌藥物申請(qǐng)及會(huì)診單
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱??????????????????????????????? ????????????????????????????????????申請(qǐng)日期:
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科別
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患者姓名
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性別
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住院號(hào)
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當(dāng)前臨床診斷
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感染指征
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白細(xì)胞:? ????×109/L;中性粒細(xì)胞(NEUT%)? ????%;T:?? ???℃;??? ??寒戰(zhàn):有/無(wú)
細(xì)菌培養(yǎng)+藥敏結(jié)果(或其他病原學(xué)檢查): ??????????????????????????????其他:
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用藥目的
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治療?????????????? 2.預(yù)防
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目前使用
抗菌藥物
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抗菌藥物名稱
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用法用量
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使用時(shí)間
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擬申請(qǐng)使用特殊
使用級(jí)抗菌藥物
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抗菌藥物名稱
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用法用量
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擬使用時(shí)間
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申請(qǐng)理由
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會(huì)診專家
(2名以上)
意??? 見(jiàn)
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意見(jiàn):
?
??????????????????????????????????????????????????專家簽名:??????? 日期:
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醫(yī) 務(wù) 處
意??? 見(jiàn)
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意見(jiàn):
?
????????????????????????? ??????????????????????簽名:?? ?????????日期:
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申請(qǐng)醫(yī)師
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科室主任
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執(zhí)行醫(yī)生
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備??? ??注
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是否為補(bǔ)填會(huì)診申請(qǐng)?(是□?? ?否□)
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注:表格填寫內(nèi)容可選擇的在選擇項(xiàng)下打“√”,其他均應(yīng)填寫。
附件4
湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素使用情況表
科室名稱:??????????????????????????????????????????????? ??科主任簽字:?
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抗菌藥物名稱
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用藥病人信息
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用????? 藥??? 信??? 息
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商品名
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通用名
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姓??? 名
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病歷號(hào)
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用??? 藥
主??? 要
診??? 斷
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藥??? 物
?
用??? 法
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感染性
疾病科
是? 否
會(huì)? 診
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使用前
是? 否
微生物
送? 檢
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是否緊急
情 況 下
使??? 用
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處方醫(yī)師
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處方時(shí)間
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審方藥師
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