??? 近日，省局出臺《江西省藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)量化分級監(jiān)督管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。
??? 《辦法》共分十四條，重點在三個方面對企業(yè)質(zhì)量安全風險評定工作進行了明確。一是明確企業(yè)質(zhì)量安全風險分級指標?！掇k法》設(shè)置責任意識、監(jiān)管情況、社會影響等3個一級指標，15個二級指標，明確企業(yè)監(jiān)管級別從低到高分別為A級、B級、C級、D級四個等級，對應(yīng)實行適度寬松監(jiān)管、一般監(jiān)管、重點監(jiān)管和嚴格監(jiān)管。二是明確評定年限和程序。企業(yè)質(zhì)量安全風險分級評定分為自評、信息核對、初評、結(jié)果告知和異議申請、異議處理和終評共五個階段。當企業(yè)質(zhì)量安全風險分級所依據(jù)的行政處罰或者其他行政處理決定被撤銷、確認違法或者無效，可能影響到分級結(jié)果的，企業(yè)可以向省局提出異議申請，省局將予以相應(yīng)調(diào)整。三是明確根據(jù)評定結(jié)果實施差異化分級監(jiān)管。除投訴舉報、專項檢查、案件線索轉(zhuǎn)辦交辦外，省局有關(guān)處室、直屬單位將根據(jù)企業(yè)質(zhì)量安全風險等級結(jié)果合理確定、動態(tài)調(diào)整監(jiān)督檢查頻次和方式。
??? 《辦法》的出臺和實施，是推進“放管服”改革，優(yōu)化監(jiān)管資源和提升監(jiān)管效能的有力措施，對進一步推動我省藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)主體責任落實和提高風險意識具有重要意義。