各有關(guān)單位：
??? 為持續(xù)深化“放管服”改革，進(jìn)一步優(yōu)化我市營(yíng)商環(huán)境，提升政務(wù)服務(wù)效率，我局將于近期啟用新版許可系統(tǒng)辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)首次許可等行政許可及備案事項(xiàng)。現(xiàn)就有關(guān)事宜通告如下：
??? 自2024年9月1日起，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)首次許可等12個(gè)行政許可及備案事項(xiàng)（詳見(jiàn)附件）使用新版許可系統(tǒng)辦理。上述事項(xiàng)的原申報(bào)入口同步關(guān)閉。
??? 申請(qǐng)人可通過(guò)首都之窗網(wǎng)站（https://www.beijing.gov.cn）或北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://yjj.beijing.gov.cn）企業(yè)服務(wù)平臺(tái)辦理上述行政許可及備案事項(xiàng)。
??? 特此通告。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年8月28日
??? 附件
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)首次許可等12個(gè)行政許可及備案事項(xiàng)清單
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序號(hào)
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辦理事項(xiàng)
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事項(xiàng)類(lèi)別
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1
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第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)首次許可
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區(qū)級(jí)
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2
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第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更許可
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區(qū)級(jí)
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3
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第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)延續(xù)許可
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區(qū)級(jí)
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4
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第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)（依申請(qǐng)注銷(xiāo)）
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區(qū)級(jí)
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5
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第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理
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區(qū)級(jí)
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6
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第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證變更
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區(qū)級(jí)
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7
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第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案新辦
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區(qū)級(jí)
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8
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第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)變更備案
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區(qū)級(jí)
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9
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案辦理
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區(qū)級(jí)
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10
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案變更
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區(qū)級(jí)
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11
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麻醉藥品、精神藥品郵寄許可
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區(qū)級(jí)
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12
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麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸許可
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區(qū)級(jí)
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