??? 為全面貫徹落實(shí)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，8月2日，伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作座談會(huì)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。
??? 會(huì)議對(duì)《規(guī)范》中新增重點(diǎn)制度內(nèi)容、新增重點(diǎn)記錄內(nèi)容等進(jìn)行了詳細(xì)解讀，幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)深入理解并掌握法律法規(guī)的最新要求。同時(shí)，圍繞企業(yè)主要負(fù)責(zé)人提出的有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、不良事件監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)銷售等問(wèn)題進(jìn)行了充分交流。
??? 會(huì)議要求，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其主頁(yè)面顯著位置展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證，企業(yè)在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致，相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰、容易辨識(shí)。
??? 下一步，伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將按照《規(guī)范》要求持續(xù)開展監(jiān)督檢查工作，緊抓醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程質(zhì)量安全，進(jìn)一步提高企業(yè)法律意識(shí)，壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，推動(dòng)全市醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。