??? 近日，黑龍江省藥監(jiān)局召開全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議，總結(jié)2023年工作，研究部署2024年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)。
??? 會(huì)上，黑龍江省藥監(jiān)局對(duì)宣貫實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了動(dòng)員和部署，并組織開展2024年第一季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，針對(duì)2023年度國(guó)抽中發(fā)現(xiàn)的3批次合格產(chǎn)品可能出現(xiàn)的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析研判，提出處置建議。齊齊哈爾市、牡丹江市、雞西市市場(chǎng)監(jiān)管局交流當(dāng)?shù)亻_展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商有關(guān)情況。
??? 會(huì)議指出，2023年，黑龍江省藥監(jiān)部門深入排查醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管，醫(yī)療器械注冊(cè)/備案、臨床試驗(yàn)監(jiān)管取得突破，監(jiān)管人員履職能力得到提升，有力推動(dòng)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2024年，全省藥監(jiān)部門要積極開展醫(yī)療器械法規(guī)宣貫培訓(xùn)，督促企業(yè)自查，加強(qiáng)監(jiān)督檢查；持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，進(jìn)一步擴(kuò)大風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)收集范圍，拓展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商層級(jí)，提升風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商質(zhì)效；進(jìn)一步夯實(shí)監(jiān)管人員履職根基，加快建設(shè)專業(yè)化高素質(zhì)檢查員隊(duì)伍；努力激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，服務(wù)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。