??? 為加強(qiáng)無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,近期,省藥監(jiān)局六分局組織力量開(kāi)展無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查。
??? 此次檢查重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行情況,以及物料控制、潔凈車(chē)間管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、檢驗(yàn)?zāi)芰?、產(chǎn)品滅菌等關(guān)鍵環(huán)節(jié),已檢查19家。
??? 下一步,六分局將繼續(xù)加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)檢查力度,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)。