??? 為保障群眾用械安全，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，淮南市市場監(jiān)管局用“三手抓”，鞏固提升醫(yī)療器械經(jīng)營單位經(jīng)營質(zhì)量，著力夯實醫(yī)療器械長效監(jiān)管基礎(chǔ)。
??? 一是一個“統(tǒng)計”抓排查。對全市醫(yī)療器械經(jīng)營單位進行摸排梳理，根據(jù)其經(jīng)營范圍、主營產(chǎn)品、是否開展網(wǎng)絡(luò)銷售等，結(jié)合日常檢查，建立醫(yī)療器械經(jīng)營單位“一本賬”，全面掌握醫(yī)療器械經(jīng)營單位經(jīng)營情況。根據(jù)“一本賬”開展“地毯式”排查，了解其在經(jīng)營過程中遇到的實際困難等，建立詳實的問題清單，同時落實專人對照清單進行問題銷號，今年以來已解決問題32個。
??? 二是兩個“專項”抓規(guī)范。一抓靠前指導(dǎo)。加大對藥械經(jīng)營單位的指導(dǎo)服務(wù)力度，督促其建立完善的醫(yī)療器械購進、使用等臺賬，以完善制度、規(guī)范管理強化醫(yī)療器械安全意識，進一步提高醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平。二抓監(jiān)管。將人員管理、設(shè)施設(shè)備、采購驗收、陳列養(yǎng)護及使用等作為重點監(jiān)管檢查事項，以監(jiān)管促規(guī)范。同時通過器械監(jiān)管專項整治、專項檢查等行動，對發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令限期整改，將逾期不整改或未整改到位的經(jīng)營單位納入重點監(jiān)管對象，實現(xiàn)對醫(yī)療器械銷售行為的閉環(huán)管理。
??? 三是三個“回頭”抓落實。建立“安全隱患回頭看”“問題清單回頭看”“復(fù)雜問題回頭看”的“三回頭”模式，及時梳理、整合、總結(jié)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，督促經(jīng)營單位及時落實整改，確保風(fēng)險閉環(huán)、問題銷號。同時，不定期組織醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械使用經(jīng)營單位參加質(zhì)量管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)會，強化其落實主體責(zé)任意識，積極排查整改風(fēng)險隱患，督促其誠信守法經(jīng)營，有效促進了醫(yī)療器械監(jiān)管常態(tài)化，為人民群眾營造了安全、放心的消費環(huán)境。